再発性神経芽腫またはウィルムス腫瘍の小児を対象としたオールトランスレチノイン酸とインターフェロンアルファ2aの併用の第II相試験

年：

すべての患者は 21 歳以下でなければなりません。

パフォーマンスステータス:

患者は ECOG パフォーマンス ステータスが 0、1、または 2 であり、平均余命が少なくとも 8 週間である必要があります。

組織学的診断:

適切な組織学的検査によって確認された以下の診断を受けた患者は、この研究の対象となります：神経芽腫およびウィルムス腫瘍。

測定可能な病気:

患者は測定可能な疾患を患っていなければなりません。 評価可能な疾患のみを有する患者（すなわち、骨スキャンまたは骨髄陽性に限定される）は、代替の画像診断法（MRI、CT、または単純なフィルム）によって骨の関与が測定可能な場合にのみ適格である。

進行性の病気:

患者は、治療後または治療中に進行性疾患の証拠を持っていなければなりません。

血液機能:

研究に登録するために、患者は血液毒性について評価可能である必要はない。 腫瘍による骨髄病変がなく、BMTの病歴がなく、頭蓋脊髄放射線照射または骨盤放射線照射の経験がない患者は、血液毒性について評価可能であるとみなされる。

血液毒性の評価が可能な患者は、適切な骨髄機能（末梢顆粒球絶対数が 1500/mm3 を超え、ヘモグロビンが 8.0 gm% を超え、血小板数が 100,000/mm3 を超えると定義）を有していなければなりません。

肝臓機能:

患者は適切な肝機能（ビリルビン 2.0 mg% 未満、SGPT が正常の 2 倍未満）を持っていなければなりません。

腎機能:

患者は、70 ml/分/1.732 以上のクレアチニンクリアランスとして定義される適切な腎機能を持っている必要があります。 または、次のような年齢に基づく血清クレアチニン:

5歳以下：最大血清クレアチニン0.8。

5 年以上 10 年以下: 1.0;

10 歳以上 15 歳以下: 1.2;

15歳以上：1.5。

以前の治療からの回復:

患者は以前の治療の毒性影響から回復していなければならず、プロトコールに入る前に少なくとも 2 週間すべての化学療法を中止しなければなりません (以前のニトロソウレアの場合は少なくとも 6 週間)。

インフォームドコンセント：

すべての患者またはその法的保護者は、この研究の性質およびリスクについての認識を示すインフォームドコンセントの文書に署名する必要があります。

CNS悪性疾患、水頭症、または偽脳腫瘍の病歴はない。

過去 3 か月以内に 13-cis レチノイン酸による治療歴がない。

妊娠の可能性のある女性は妊娠中または授乳中ではありません。