고용량 정맥 인터루킨-2를 투여받은 환자의 구강 자극 발달에 대한 Nystatin의 영향을 평가하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
2008년 3월 3일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
고용량 인터루킨-2 정맥주사를 받는 환자의 경우, 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 IL-2 개시 직전에 나이스타틴 스와시 및 삼키기를 받고 두 번째 그룹은 위약을 받게 됩니다.
각 그룹의 환자를 모니터링하고 치료 중 구강 자극의 발생 속도와 중증도의 차이에 대해 평가합니다.
그들은 또한 복용한 IL-2의 투여 횟수에서 두 그룹 간의 차이에 대해 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고용량 인터루킨-2 정맥주사를 받는 환자의 경우, 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 IL-2 개시 직전에 나이스타틴 스와시 및 삼키기를 받고 두 번째 그룹은 위약을 받게 됩니다.
각 그룹의 환자를 모니터링하고 치료 중 구강 자극의 발생 속도와 중증도의 차이에 대해 평가합니다.
그들은 또한 복용한 IL-2의 투여 횟수에서 두 그룹 간의 차이에 대해 연구할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록
84
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
국립 암 연구소의 수술 분과에서 고용량 정맥 인터루킨-2 연구에 등록된 모든 환자는 입양 이식 세포(복제된 말초 혈액 세포)를 받는 환자를 제외하고 자격이 있습니다.
모 면역요법 프로토콜에 명시된 모든 포함 기준은 다음과 같이 적용됩니다.
치료를 시작하기 전에 구강 자극의 증거가 있는 환자가 없습니다.
니스타틴에 대해 알려진 민감성을 가진 환자가 없습니다.
전신 항진균제를 투여받는 환자 없음;
활성 구강 감염이 있는 환자는 없습니다.
추가로 모 면역요법 프로토콜에 명시된 모든 제외 기준.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Marmary Y, Shiloni E, Katz J. Oral changes in interleukin-2 treated patients: a preliminary report. J Oral Pathol Med. 1992 May;21(5):230-1. doi: 10.1111/j.1600-0714.1992.tb00107.x.
- Rodriguez-Archilla A, Urquia M, Cutando A, Asencio R. Denture stomatitis: quantification of interleukin-2 production by mononuclear blood cells cultured with Candida albicans. J Prosthet Dent. 1996 Apr;75(4):426-31. doi: 10.1016/s0022-3913(96)90036-0.
- Rosenberg SA, Lotze MT, Muul LM, Leitman S, Chang AE, Ettinghausen SE, Matory YL, Skibber JM, Shiloni E, Vetto JT, et al. Observations on the systemic administration of autologous lymphokine-activated killer cells and recombinant interleukin-2 to patients with metastatic cancer. N Engl J Med. 1985 Dec 5;313(23):1485-92. doi: 10.1056/NEJM198512053132327.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 4월 1일
연구 완료
2000년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2002년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2000년 4월 1일
추가 정보
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