Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnotící vliv nystatinu na rozvoj orálního podráždění u pacientů, kteří dostávali vysoké dávky intravenózního interleukinu-2

3. března 2008 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)
U pacientů, kteří dostávají intravenózně vysokou dávku interleukinu-2, budou pacienti randomizováni do dvou skupin: skupina jedna bude dostávat nystatin a spolknout těsně před zahájením léčby IL-2 a druhá skupina dostane placebo. Pacienti v každé skupině budou monitorováni a hodnoceni na rozdíly v rychlosti a závažnosti rozvoje orálního podráždění během léčby. Budou také studovány na rozdíly mezi těmito dvěma skupinami v počtu přijatých dávek IL-2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů, kteří dostávají intravenózně vysokou dávku interleukinu-2, budou pacienti randomizováni do dvou skupin: skupina jedna bude dostávat nystatin a spolknout těsně před zahájením léčby IL-2 a druhá skupina dostane placebo. Pacienti v každé skupině budou monitorováni a hodnoceni na rozdíly v rychlosti a závažnosti rozvoje orálního podráždění během léčby. Budou také studovány na rozdíly mezi těmito dvěma skupinami v počtu přijatých dávek IL-2.

Typ studie

Intervenční

Zápis

84

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Všichni pacienti zařazení do studií s vysokou dávkou intravenózního interleukinu-2 v chirurgické pobočce Národního onkologického institutu jsou způsobilí, s výjimkou pacientů, kteří dostávají adoptivně přenesené buňky (klonované buňky periferní krve).

Platí všechna zařazovací kritéria uvedená v protokolu rodičovské imunoterapie:

Žádní pacienti se známkami orálního podráždění před zahájením léčby;

Žádní pacienti se známou citlivostí na nystatin;

Žádní pacienti nedostávají systémová antimykotika;

Žádní pacienti s aktivní orální infekcí.

Kromě toho všechna vylučovací kritéria uvedená v protokolu mateřské imunoterapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 1999

Dokončení studie

1. srpna 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2002

První zveřejněno (ODHAD)

10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 990097
  • 99-C-0097

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit