Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie oceniające wpływ nystatyny na rozwój podrażnienia jamy ustnej u pacjentów otrzymujących dożylnie duże dawki interleukiny-2

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)
U pacjentów, którzy otrzymują dożylnie dużą dawkę interleukiny-2, pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: pierwsza grupa otrzyma nystatynę, którą należy przełknąć bezpośrednio przed rozpoczęciem podawania IL-2, a druga grupa otrzyma placebo. Pacjenci w każdej grupie będą monitorowani i oceniani pod kątem różnic w szybkości i nasileniu rozwoju podrażnienia jamy ustnej podczas leczenia. Zostaną również zbadane pod kątem różnic między dwiema grupami pod względem liczby przyjmowanych dawek IL-2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów, którzy otrzymują dożylnie dużą dawkę interleukiny-2, pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: pierwsza grupa otrzyma nystatynę, którą należy przełknąć bezpośrednio przed rozpoczęciem podawania IL-2, a druga grupa otrzyma placebo. Pacjenci w każdej grupie będą monitorowani i oceniani pod kątem różnic w szybkości i nasileniu rozwoju podrażnienia jamy ustnej podczas leczenia. Zostaną również zbadane pod kątem różnic między dwiema grupami pod względem liczby przyjmowanych dawek IL-2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

84

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kwalifikują się wszyscy pacjenci włączeni do badań nad dożylnym podawaniem dużych dawek interleukiny-2 w Oddziale Chirurgii Narodowego Instytutu Raka, z wyjątkiem pacjentów, którzy otrzymują adoptywnie przeniesione komórki (sklonowane komórki krwi obwodowej).

Obowiązują wszystkie kryteria włączenia określone w protokole immunoterapii rodziców:

Brak pacjentów z objawami podrażnienia jamy ustnej przed rozpoczęciem terapii;

Brak pacjentów z jakąkolwiek znaną wrażliwością na nystatynę;

Brak pacjentów otrzymujących ogólnoustrojowe leki przeciwgrzybicze;

Brak pacjentów z aktywnymi infekcjami jamy ustnej.

Ponadto wszystkie kryteria wykluczenia określone w protokole immunoterapii rodzicielskiej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1999

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2002

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 grudnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 990097
  • 99-C-0097

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj