Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utvärderar effekten av nystatin på utvecklingen av oral irritation hos patienter som får högdos intravenöst interleukin-2

3 mars 2008 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)
Hos patienter som får intravenös hög dos Interleukin-2 kommer patienterna att randomiseras i två grupper: grupp ett kommer att få nystatin swish och svälja omedelbart innan IL-2 påbörjas, och den andra gruppen kommer att få placebo. Patienterna i varje grupp kommer att övervakas och utvärderas för skillnader i hastighet och svårighetsgrad av utveckling av oral irritation under behandlingen. De kommer också att studeras för skillnader mellan de två grupperna i antal doser av IL-2 som tas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos patienter som får intravenös hög dos Interleukin-2 kommer patienterna att randomiseras i två grupper: grupp ett kommer att få nystatin swish och svälja omedelbart innan IL-2 påbörjas, och den andra gruppen kommer att få placebo. Patienterna i varje grupp kommer att övervakas och utvärderas för skillnader i hastighet och svårighetsgrad av utveckling av oral irritation under behandlingen. De kommer också att studeras för skillnader mellan de två grupperna i antal doser av IL-2 som tas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

84

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Alla patienter som registrerats för högdos intravenösa interleukin-2-studier i Surgery Branch av National Cancer Institute är berättigade, förutom patienter som får adoptivt överförda celler (klonade perifera blodkroppar).

Alla inklusionskriterier som anges i protokollet för moderimmunterapi gäller:

Inga patienter med tecken på oral irritation innan behandlingen påbörjas;

Inga patienter med någon känd känslighet för nystatin;

Inga patienter som får systemiska antimykotika;

Inga patienter med aktiva orala infektioner.

Dessutom alla uteslutningskriterier som anges i protokollet för moderimmunterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 1999

Avslutad studie

1 augusti 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2002

Första postat (UPPSKATTA)

10 december 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 april 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 990097
  • 99-C-0097

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrointestinala sjukdomar

Kliniska prövningar på Nystatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera