Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie som evaluerer virkningen av nystatin på utviklingen av oral irritasjon hos pasienter som får høye doser intravenøs interleukin-2

3. mars 2008 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)
Hos pasienter som får intravenøs høydose Interleukin-2, vil pasientene bli randomisert i to grupper: gruppe én vil få nystatin swish og svelge umiddelbart før oppstart av IL-2, og den andre gruppen vil få placebo. Pasientene i hver gruppe vil bli overvåket og evaluert for forskjeller i hastighet og alvorlighetsgrad av utvikling av oral irritasjon under behandling. De vil også bli studert for forskjeller mellom de to gruppene i antall doser av IL-2 tatt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter som får intravenøs høydose Interleukin-2, vil pasientene bli randomisert i to grupper: gruppe én vil få nystatin swish og svelge umiddelbart før oppstart av IL-2, og den andre gruppen vil få placebo. Pasientene i hver gruppe vil bli overvåket og evaluert for forskjeller i hastighet og alvorlighetsgrad av utvikling av oral irritasjon under behandling. De vil også bli studert for forskjeller mellom de to gruppene i antall doser av IL-2 tatt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

84

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Alle pasienter som er registrert på høydose intravenøse interleukin-2-studier i Surgery Branch of National Cancer Institute er kvalifisert, bortsett fra pasienter som mottar adoptivt overførte celler (klonede perifere blodceller).

Alle inklusjonskriterier som er angitt i foreldrenes immunterapiprotokoll gjelder:

Ingen pasienter med tegn på oral irritasjon før behandlingsstart;

Ingen pasienter med kjent følsomhet for nystatin;

Ingen pasienter som får systemiske soppdrepende midler;

Ingen pasienter med aktive orale infeksjoner.

I tillegg alle eksklusjonskriterier som angitt i foreldrenes immunterapiprotokoll.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1999

Studiet fullført

1. august 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2002

Først lagt ut (ANSLAG)

10. desember 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. april 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 990097
  • 99-C-0097

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere