Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния нистатина на развитие раздражения полости рта у пациентов, получающих высокие дозы интерлейкина-2 внутривенно

3 марта 2008 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)
Пациентов, получающих внутривенно высокие дозы интерлейкина-2, рандомизируют на две группы: первая группа будет получать нистатин полосканием и глотанием непосредственно перед началом введения ИЛ-2, а вторая группа будет получать плацебо. Пациенты в каждой группе будут находиться под наблюдением и оцениваться на предмет различий в скорости и тяжести развития раздражения полости рта во время лечения. Они также будут изучены на предмет различий между двумя группами в количестве принимаемых доз ИЛ-2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов, получающих внутривенно высокие дозы интерлейкина-2, рандомизируют на две группы: первая группа будет получать нистатин полосканием и глотанием непосредственно перед началом введения ИЛ-2, а вторая группа будет получать плацебо. Пациенты в каждой группе будут находиться под наблюдением и оцениваться на предмет различий в скорости и тяжести развития раздражения полости рта во время лечения. Они также будут изучены на предмет различий между двумя группами в количестве принимаемых доз ИЛ-2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

84

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Все пациенты, включенные в исследования внутривенного введения высоких доз интерлейкина-2 в Хирургическом отделении Национального института рака, имеют право на участие, за исключением пациентов, которые получают адоптивно перенесенные клетки (клонированные клетки периферической крови).

Применяются все критерии включения, указанные в исходном протоколе иммунотерапии:

Нет пациентов с признаками раздражения полости рта до начала терапии;

Нет пациентов с какой-либо известной чувствительностью к нистатину;

Нет пациентов, получающих системные противогрибковые препараты;

Нет пациентов с активными оральными инфекциями.

Кроме того, все критерии исключения указаны в исходном протоколе иммунотерапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 1999 г.

Завершение исследования

1 августа 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2002 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 декабря 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 апреля 2000 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 990097
  • 99-C-0097

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться