- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001890
폐경 후 만성 감염 여성의 면역체계에 대한 호르몬 요법의 효과
만성 Chlamydia Pneumoniae 또는 Cytomegalovirus 감염이 있는 폐경 후 여성에서 호르몬 요법의 면역 조절 효과
동맥경화(죽상동맥경화증)와 심장병은 여성보다 남성에게 훨씬 더 흔합니다. 그러나 여성이 나이가 들면서, 특히 폐경 이후에는 죽상동맥경화증과 심장병의 발병률이 증가합니다. 이러한 결과는 에스트로겐이 심장 질환을 예방하고 예방하는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다.
대규모 폐경 후 여성 그룹에 대한 연구에 따르면 호르몬 대체 요법(에스트로겐을 포함하는 요법)이 심장 질환의 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 에스트로겐은 혈류에서 콜레스테롤을 운반하는 입자에 유리한 변화를 일으키고 혈관 기능을 향상시킵니다. 에스트로겐은 또한 죽상동맥경화증을 유발하거나 이에 기여할 수 있는 감염과 싸우는 면역 체계의 능력을 자극할 수 있습니다.
연구자들은 두 가지 특정 감염원(클라미디아 뉴모니아 및 인간 시토메갈로바이러스)이 혈관 내벽에 손상을 일으켜 염증과 죽상동맥경화증을 일으킬 수 있다고 생각합니다.
이 연구의 목적은 에스트로겐 치료가 폐경 후 여성에서 클라미디아 뉴모니아와 인간 사이토메갈로바이러스에 의한 만성 감염에 대한 면역 체계의 반응 방식을 변화시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
65세 이하의 폐경기 여성이어야 합니다.
월경의 마지막 날짜 이후의 시간은 최소 12개월이어야 하며, 혈장 estradiol은 50pg/ml 미만이고 FSH는 50pg/ml 이상이어야 합니다.
여성은 병력, 심혈관 신체 검사 및 EKG에 의해 결정된 CAD의 임상적 증거가 없어야 합니다.
지난 6개월 이내에 호르몬 대체 요법을 사용하지 않았어야 합니다.
1개월 이내에 식이 보조제 및 모든 약물(비처방 또는 처방)을 사용하지 않아야 합니다. 아세트아미노펜 사용이 허용됩니다.
알코올 중독이나 폭음의 병력이 없어야 합니다.
당뇨병 또는 알려진 비정상적인 포도당 불내성 검사가 없어야 합니다.
뇌졸중, 협심증 또는 심근 경색의 병력이 없어야 합니다.
심부 정맥 혈전증/폐색전증의 병력이 없어야 합니다.
암 병력이 없어야 합니다(치료된 편평 세포 및 기저 세포 암종 제외).
간 질환의 증거가 없어야 합니다(간 기능 효소가 정상 상한치의 두 배 이상).
신장 기능 장애가 없어야 합니다(크레아티닌 1.6mg/dl 초과).
자가면역 질환(예: 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 갑상선염, 레이노병) 진단이 없어야 합니다.
간헐적인 질 출혈의 병력이 없어야 합니다.
혈청 트리글리세리드가 400mg/dL보다 높지 않아야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ross R. The pathogenesis of atherosclerosis: a perspective for the 1990s. Nature. 1993 Apr 29;362(6423):801-9. doi: 10.1038/362801a0.
- Danesh J, Collins R, Peto R. Chronic infections and coronary heart disease: is there a link? Lancet. 1997 Aug 9;350(9075):430-6. doi: 10.1016/S0140-6736(97)03079-1.
- Gaydos CA, Summersgill JT, Sahney NN, Ramirez JA, Quinn TC. Replication of Chlamydia pneumoniae in vitro in human macrophages, endothelial cells, and aortic artery smooth muscle cells. Infect Immun. 1996 May;64(5):1614-20. doi: 10.1128/iai.64.5.1614-1620.1996.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 990100
- 99-H-0100
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