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폐경 후 만성 감염 여성의 면역체계에 대한 호르몬 요법의 효과

만성 Chlamydia Pneumoniae 또는 Cytomegalovirus 감염이 있는 폐경 후 여성에서 호르몬 요법의 면역 조절 효과

동맥경화(죽상동맥경화증)와 심장병은 여성보다 남성에게 훨씬 더 흔합니다. 그러나 여성이 나이가 들면서, 특히 폐경 이후에는 죽상동맥경화증과 심장병의 발병률이 증가합니다. 이러한 결과는 에스트로겐이 심장 질환을 예방하고 예방하는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다.

대규모 폐경 후 여성 그룹에 대한 연구에 따르면 호르몬 대체 요법(에스트로겐을 포함하는 요법)이 심장 질환의 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 에스트로겐은 혈류에서 콜레스테롤을 운반하는 입자에 유리한 변화를 일으키고 혈관 기능을 향상시킵니다. 에스트로겐은 또한 죽상동맥경화증을 유발하거나 이에 기여할 수 있는 감염과 싸우는 면역 체계의 능력을 자극할 수 있습니다.

연구자들은 두 가지 특정 감염원(클라미디아 뉴모니아 및 인간 시토메갈로바이러스)이 혈관 내벽에 손상을 일으켜 염증과 죽상동맥경화증을 일으킬 수 있다고 생각합니다.

이 연구의 목적은 에스트로겐 치료가 폐경 후 여성에서 클라미디아 뉴모니아와 인간 사이토메갈로바이러스에 의한 만성 감염에 대한 면역 체계의 반응 방식을 변화시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

여성의 죽상동맥경화성 심혈관 질환 발생률은 폐경 후 약 10년이 지나야 남성에서 나타나는 발생률에 근접하지 않으며, 이는 에스트로겐이 혈관 보호제임을 시사합니다. Chlamydia pneumoniae(C. pneumoniae) 및 인간 사이토메갈로바이러스(hCMV)는 죽상동맥경화증의 병인에 연루되어 있습니다. 배양된 림프구 및 동물에 대한 실험적 연구는 에스트로겐이 세포 매개 면역 반응성을 자극한다는 것을 시사하며, 이는 잠재적으로 C. 뉴모니아 및 hCMV를 포함한 세포내 병원체의 박멸과 관련이 있는 관찰입니다. 이 연구의 목적은 C. pneumoniae 및/또는 hCMV에 의한 만성 감염의 혈청학적 증거가 있는 에스트로겐 결핍 폐경 후 여성에서 에스트로겐 요법이 세포 매개 면역 반응성을 증가시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 혈청 양성 및 혈청 음성 여성을 비교할 것입니다. 우리는 에스트로겐 요법이 이러한 만성적으로 지속되는 감염성 세포내 병원체에 대한 보다 효율적인 세포 매개 반응을 자극하여 죽종형성에서 잠재적으로 중요한 이러한 유기체를 박멸할 것이라고 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

65세 이하의 폐경기 여성이어야 합니다.

월경의 마지막 날짜 이후의 시간은 최소 12개월이어야 하며, 혈장 estradiol은 50pg/ml 미만이고 FSH는 50pg/ml 이상이어야 합니다.

여성은 병력, 심혈관 신체 검사 및 EKG에 의해 결정된 CAD의 임상적 증거가 없어야 합니다.

지난 6개월 이내에 호르몬 대체 요법을 사용하지 않았어야 합니다.

1개월 이내에 식이 보조제 및 모든 약물(비처방 또는 처방)을 사용하지 않아야 합니다. 아세트아미노펜 사용이 허용됩니다.

알코올 중독이나 폭음의 병력이 없어야 합니다.

당뇨병 또는 알려진 비정상적인 포도당 불내성 검사가 없어야 합니다.

뇌졸중, 협심증 또는 심근 경색의 병력이 없어야 합니다.

심부 정맥 혈전증/폐색전증의 병력이 없어야 합니다.

암 병력이 없어야 합니다(치료된 편평 세포 및 기저 세포 암종 제외).

간 질환의 증거가 없어야 합니다(간 기능 효소가 정상 상한치의 두 배 이상).

신장 기능 장애가 없어야 합니다(크레아티닌 1.6mg/dl 초과).

자가면역 질환(예: 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 갑상선염, 레이노병) 진단이 없어야 합니다.

간헐적인 질 출혈의 병력이 없어야 합니다.

혈청 트리글리세리드가 400mg/dL보다 높지 않아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 5월 1일

연구 완료

2001년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2002년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2000년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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