Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hormoniterapian vaikutukset kroonisista infektioista kärsivien postmenopausaalisten naisten immuunijärjestelmään

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Hormonihoidon immunomoduloivat vaikutukset postmenopausaalisilla naisilla, joilla on krooninen Chlamydia Pneumoniae tai sytomegalovirusinfektio

Valtimoiden kovettuminen (ateroskleroosi) ja sydänsairaudet ovat paljon yleisempiä miehillä kuin naisilla. Kuitenkin naisten ikääntyessä, etenkin vaihdevuosien jälkeen, ateroskleroosin ja sydänsairauksien ilmaantuvuus lisääntyy. Nämä havainnot viittaavat siihen, että estrogeeni voi olla suojaava ja auttaa ehkäisemään sydänsairauksia.

Tutkimukset suurilla postmenopausaalisilla naisilla viittaavat siihen, että hormonikorvaushoito (hoito, joka sisältää estrogeenia) vähentää sydänsairauksien riskiä. Estrogeeni aiheuttaa suotuisia muutoksia kolesterolia kuljettavissa hiukkasissa verenkierrossa ja parantaa verisuonten toimintaa. Estrogeeni voi myös stimuloida immuunijärjestelmän kykyä torjua infektioita, jotka voivat johtaa ateroskleroosiin tai edistää sitä.

Tutkijat uskovat, että kaksi tiettyä tartuntatautia (Chlamydia pneumoniae ja ihmisen sytomegalovirus) voivat vahingoittaa verisuonten limakalvoa, mikä johtaa tulehdukseen ja ateroskleroosin kehittymiseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko estrogeenihoito muuttaa sitä, miten immuunijärjestelmä reagoi Chlamydia pneumoniaen ja ihmisen sytomegaloviruksen aiheuttamiin kroonisiin infektioihin postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus naisilla lähestyy miesten tapauksia vasta noin vuosikymmenen kuluttua vaihdevuosista, mikä viittaa siihen, että estrogeeni on verisuonia suojaava. Tartunnan aiheuttavat patogeenit, kuten Chlamydia pneumoniae (C. pneumoniae) ja ihmisen sytomegalovirus (hCMV) ovat osallisina ateroskleroosin patogeneesissä. Viljellyillä lymfosyyteillä ja eläimillä tehdyt kokeelliset tutkimukset viittaavat siihen, että estrogeeni stimuloi soluvälitteistä immuunivastetta. Havainnot ovat mahdollisesti merkityksellisiä solunsisäisten patogeenien, mukaan lukien C. pneumoniae ja hCMV, hävittämisessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, lisääkö estrogeenihoito soluvälitteistä immuunivastetta estrogeenipuutteellisilla postmenopausaalisilla naisilla, joilla on serologisia todisteita kroonisesta C. pneumoniae- ja/tai hCMV-infektiosta. Seropositiivisten ja seronegatiivisten naisten välillä tehdään vertailu. Ehdotamme, että estrogeenihoito stimuloi tehokkaampaa soluvälitteistä vastetta näitä kroonisesti pysyviä tarttuvia solunsisäisiä patogeenejä vastaan, mikä johtaa näiden organismien hävittämiseen, jotka ovat mahdollisesti tärkeitä aterogeneesissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Täytyy olla postmenopausaalinen nainen, 65-vuotias tai nuorempi.

Kuukautisten viimeisestä päivästä on kulunut vähintään 12 kuukautta, plasman estradiolin ollessa alle 50 pg/ml ja FSH:n yli 50 pg/ml.

Naisilla ei saa olla kliinisiä todisteita CAD:stä, mikä on määritetty historian, sydän- ja verisuonitutkimuksen ja EKG:n perusteella.

Hän ei saa olla käyttänyt hormonikorvaushoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana.

Ei saa olla käyttänyt ravintolisiä tai mitään lääkkeitä (reseptivapaa tai reseptivapaa) kuukauden sisällä. Asetaminofeenin käyttö on sallittua.

Hänellä ei saa olla alkoholismia tai humalahakuisuutta.

Sinulla ei saa olla diabetes mellitusta tai tunnettua epänormaalia glukoosi-intoleranssitestiä.

Hänellä ei saa olla aivohalvausta, angina pectoris tai sydäninfarkti.

Ei saa olla aiemmin ollut syvä laskimotromboosi/keuhkoembolia.

Hänellä ei saa olla aiemmin ollut syöpää (paitsi hoidettuja okasolu- ja tyvisolusyöpää).

Ei saa olla merkkejä maksasairaudesta (maksan toiminnan entsyymit ovat yli kaksi kertaa normaalin ylärajaa suuremmat).

Munuaisten toiminta ei saa olla heikentynyt (kreatiniini yli 1,6 mg/dl).

Hänellä ei saa olla autoimmuunisairauden diagnoosia (esim. systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, kilpirauhastulehdus, Raynaud'n tauti).

Ei saa olla ajoittaista emättimen verenvuotoa.

Seerumin triglyseridit eivät saa olla yli 400 mg/dl.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 1999

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. maaliskuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 990100
  • 99-H-0100

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Estrogeenihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa