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慢性感染症を患う閉経後女性の免疫系に対するホルモン療法の影響

慢性クラミジア肺炎またはサイトメガロウイルス感染症の閉経後女性におけるホルモン療法の免疫調節効果

動脈硬化(アテローム性動脈硬化)と心臓病は、女性よりも男性の方がはるかに一般的です。 しかし、女性が年齢を重ねるにつれて、特に閉経後にはアテローム性動脈硬化症や心臓病の発生率が増加します。 これらの発見は、エストロゲンが保護的であり、心臓病の予防に役立つ可能性があることを示唆しています。

閉経後の女性の大規模グループを対象とした研究では、ホルモン補充療法(エストロゲンを含む療法)が心臓病のリスクを軽減することが示唆されています。 エストロゲンは、血流中でコレステロールを運ぶ粒子に好ましい変化を引き起こし、血管の機能を改善します。 エストロゲンはまた、アテローム性動脈硬化を引き起こす、またはアテローム性動脈硬化の一因となる可能性のある感染症を撃退する免疫系の能力を刺激する可能性があります。

研究者らは、2 つの特定の感染性病原体 (クラミジア ニューモニエとヒト サイトメガロ ウイルス) が血管の内層に損傷を与え、炎症やアテローム性動脈硬化症の発症を引き起こす可能性があると考えています。

この研究の目的は、閉経後の女性において、エストロゲン治療が肺炎クラミジアやヒトサイトメガロウイルスによる慢性感染症に対する免疫系の反応を変えることができるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

女性におけるアテローム性動脈硬化性心血管疾患の発生率は、閉経後約 10 年が経過するまで男性に見られる率に近づきません。このことは、エストロゲンが血管を保護する作用があることを示唆しています。 肺炎クラミジア(C. 肺炎)およびヒトサイトメガロウイルス(hCMV)は、アテローム性動脈硬化症の病因に関与していると考えられています。 培養リンパ球および動物を用いた実験研究では、エストロゲンが細胞性免疫応答を刺激することが示唆されており、この観察は肺炎クラミジアや hCMV などの細胞内病原体の根絶に関連する可能性があります。 この研究の目的は、肺炎クラミジアおよび/または hCMV の慢性感染の血清学的証拠があるエストロゲン欠乏の閉経後女性において、エストロゲン療法が細胞性免疫応答性を増強するかどうかを判断することです。 血清陽性の女性と血清陰性の女性の間で比較が行われます。 私たちは、エストロゲン療法がこれらの慢性持続性感染性細胞内病原体に対するより効率的な細胞媒介性反応を刺激し、その結果、アテローム発生において潜在的に重要なこれらの微生物の根絶をもたらすと提案します。

研究の種類

介入

入学

80

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

65歳以下の閉経後の女性である必要があります。

最後の月経日から少なくとも 12 か月経過しており、血漿エストラジオールが 50 pg/ml 未満、FSH が 50 pg/ml を超えている必要があります。

女性は、病歴、心血管身体検査、および心電図によって判断されるCADの臨床的証拠がないことが必要です。

過去 6 か月以内にホルモン補充療法を行っていないこと。

1 か月以内に栄養補助食品および医薬品 (市販または処方) を使用してはなりません。 アセトアミノフェンの使用は許可されています。

アルコール依存症や暴飲暴食の履歴があってはなりません。

真性糖尿病または既知の異常な耐糖能検査を受けていないこと。

脳卒中、狭心症、心筋梗塞の既往歴があってはなりません。

深部静脈血栓症/肺塞栓症の既往歴があってはなりません。

がんの既往歴があってはなりません(治療を受けた扁平上皮がんおよび基底細胞がんを除く)。

肝疾患の証拠(肝機能酵素が正常の上限の2倍を超える)があってはなりません。

腎機能障害(クレアチニンが1.6 mg/dlを超える)があってはなりません。

自己免疫疾患(全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、甲状腺炎、レイノー病など)の診断を受けていないこと。

断続的な性器出血の病歴があってはなりません。

血清トリグリセリドが 400 mg/dL を超えてはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年5月1日

研究の完了

2001年3月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2002年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2000年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

エストロゲン療法の臨床試験

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