Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hormonbehandling på immunsystemet hos postmenopausale kvinder med kroniske infektioner

3. marts 2008 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Immunmodulerende virkninger af hormonbehandling hos postmenopausale kvinder med kronisk Chlamydia Pneumoniae eller Cytomegalovirus-infektion

Åreforkalkning (aterosklerose) og hjertesygdomme er meget mere almindelige hos mænd end hos kvinder. Men når kvinder bliver ældre, især efter overgangsalderen, stiger forekomsten af ​​åreforkalkning og hjertesygdomme. Disse resultater tyder på, at østrogen kan være beskyttende og hjælpe med at forebygge hjertesygdomme.

Undersøgelser af store grupper af postmenopausale kvinder tyder på, at hormonsubstitutionsterapi (terapi, der inkluderer østrogen) reducerer risikoen for hjertesygdomme. Østrogen forårsager gunstige ændringer i partikler, der bærer kolesterol i blodet og forbedrer funktionen af ​​blodkar. Østrogen kan også stimulere immunsystemets evne til at bekæmpe infektioner, der kan føre til eller bidrage til åreforkalkning.

Forskere mener, at to specifikke infektiøse stoffer (Chlamydia pneumoniae og human cytomegalovirus) kan forårsage skade på slimhinden i blodkarrene, hvilket resulterer i betændelse og udvikling af åreforkalkning.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om østrogenbehandling kan ændre, hvordan immunsystemet reagerer på kroniske infektioner, af Chlamydia pneumoniae og humant cytomegalovirus, hos postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom hos kvinder nærmer sig ikke rater set hos mænd før omkring et årti efter overgangsalderen, hvilket tyder på, at østrogen er karbeskyttende. Infektiøse patogener såsom Chlamydia pneumoniae (C. pneumoniae) og humant cytomegalovirus (hCMV) er blevet impliceret i patogenesen af ​​aterosklerose. Eksperimentelle undersøgelser i dyrkede lymfocytter og dyr tyder på, at østrogen stimulerer cellemedieret immunrespons, observationer, der er potentielt relevante for udryddelse af intracellulære patogener, herunder C. pneumoniae og hCMV. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om østrogenterapi øger cellemedieret immunrespons hos østrogen-deficiente postmenopausale kvinder, som har serologiske tegn på kronisk infektion med C. pneumoniae og/eller hCMV. Der vil blive foretaget en sammenligning mellem seropositive og seronegative kvinder. Vi foreslår, at østrogenterapi vil stimulere en mere effektiv cellemedieret respons på disse kronisk persisterende infektiøse intracellulære patogener, hvilket resulterer i udryddelse af disse organismer, der er af potentiel betydning i atherogenese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Skal være en postmenopausal kvinde på 65 år eller yngre.

Tiden siden sidste menstruationsdato bør være mindst 12 måneder, med plasmaøstradiol mindre end 50 pg/ml og FSH større end 50 pg/ml.

Kvinder skal være uden klinisk bevis for CAD som bestemt af historie, kardiovaskulær fysisk undersøgelse og EKG.

Må ikke have brugt hormonbehandling inden for de seneste 6 måneder.

Må ikke have brugt kosttilskud og anden medicin (håndkøb eller ordineret) inden for 1 måned. Brug af acetaminophen er tilladt.

Må ikke have en historie med alkoholisme eller binge-drinking.

Må ikke have diabetes mellitus eller kendt unormal glukoseintolerancetest.

Må ikke have en historie med slagtilfælde, angina eller myokardieinfarkt.

Må ikke have en historie med dyb venetrombose/lungeemboli.

Må ikke have en historie med kræft (bortset fra behandlede pladecelle- og basalcellekarcinomer).

Må ikke have tegn på leversygdom (leverfunktionsenzymer større end det dobbelte af den øvre normalgrænse).

Må ikke have nedsat nyrefunktion (kreatinin større end 1,6 mg/dl).

Må ikke have en diagnose af en autoimmun sygdom (f.eks. systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, thyroiditis, Raynauds sygdom).

Må ikke have en historie med intermitterende vaginal blødning.

Må ikke have serumtriglycerider større end 400 mg/dL.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1999

Studieafslutning

1. marts 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2002

Først opslået (Skøn)

10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. maj 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 990100
  • 99-H-0100

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Østrogen terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner