Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av hormonbehandling på immunförsvaret hos postmenopausala kvinnor med kroniska infektioner

3 mars 2008 uppdaterad av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Immunmodulerande effekter av hormonbehandling hos postmenopausala kvinnor med kronisk Chlamydia Pneumoniae eller Cytomegalovirusinfektion

Åderförkalkning (ateroskleros) och hjärtsjukdomar är mycket vanligare hos män än hos kvinnor. Men när kvinnor blir äldre, särskilt efter klimakteriet, ökar förekomsten av ateroskleros och hjärtsjukdomar. Dessa fynd tyder på att östrogen kan vara skyddande och hjälpa till att förebygga hjärtsjukdomar.

Studier av stora grupper av postmenopausala kvinnor tyder på att hormonbehandling (terapi som inkluderar östrogen) minskar risken för hjärtsjukdomar. Östrogen orsakar gynnsamma förändringar i partiklar som transporterar kolesterol i blodomloppet och förbättrar funktionen hos blodkärlen. Östrogen kan också stimulera immunsystemets förmåga att bekämpa infektioner som kan leda till eller bidra till ateroskleros.

Forskare tror att två specifika smittämnen (Chlamydia pneumoniae och humant cytomegalovirus) kan orsaka skador på slemhinnan i blodkärlen, vilket leder till inflammation och utveckling av åderförkalkning.

Syftet med denna studie är att avgöra om östrogenbehandling kan förändra hur immunsystemet svarar på kroniska infektioner, av Chlamydia pneumoniae och humant cytomegalovirus, hos postmenopausala kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Incidensen av aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom hos kvinnor närmar sig inte frekvensen hos män förrän ungefär ett decennium efter klimakteriet, vilket tyder på att östrogen är kärlskyddande. Infektiösa patogener såsom Chlamydia pneumoniae (C. pneumoniae) och humant cytomegalovirus (hCMV) har varit inblandade i patogenesen av ateroskleros. Experimentella studier på odlade lymfocyter och djur tyder på att östrogen stimulerar cellmedierad immunrespons, observationer som potentiellt är relevanta för utrotning av intracellulära patogener inklusive C. pneumoniae och hCMV. Syftet med denna studie är att fastställa om östrogenterapi förstärker cellmedierad immunrespons hos östrogenbrist postmenopausala kvinnor som har serologiska tecken på kronisk infektion med C. pneumoniae och/eller hCMV. En jämförelse kommer att göras mellan seropositiva och seronegativa kvinnor. Vi föreslår att östrogenterapi kommer att stimulera ett mer effektivt cellmedierat svar på dessa kroniskt ihållande infektiösa intracellulära patogener, vilket resulterar i utrotning av dessa organismer som är av potentiell betydelse vid aterogenes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

80

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Måste vara en postmenopausal kvinna 65 år eller yngre.

Tiden sedan sista menstruationsdatum bör vara minst 12 månader, med plasmaöstradiol mindre än 50 pg/ml och FSH större än 50 pg/ml.

Kvinnor måste vara utan kliniska bevis på CAD enligt anamnes, kardiovaskulär fysisk undersökning och EKG.

Får inte ha använt hormonbehandling inom de senaste 6 månaderna.

Får inte ha använt kosttillskott och någon medicin (receptfria eller receptbelagda) inom 1 månad. Acetaminophen är tillåten.

Får inte ha en historia av alkoholism eller berusningsdrickande.

Får inte ha diabetes mellitus eller känt onormalt glukosintoleranstest.

Får inte ha en historia av stroke, angina eller hjärtinfarkt.

Får inte ha en historia av djup ventrombos/lungemboli.

Får inte ha haft cancer i anamnesen (förutom för behandlade skivepitelcancer och basalcellscancer).

Får inte ha tecken på leversjukdom (leverfunktionsenzymer som är större än två gånger den övre normalgränsen).

Får inte ha nedsatt njurfunktion (kreatinin högre än 1,6 mg/dl).

Får inte ha en diagnos av en autoimmun sjukdom (t.ex. systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, tyreoidit, Raynauds sjukdom).

Får inte ha en historia av intermittent vaginal blödning.

Får inte ha serumtriglycerider större än 400 mg/dL.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1999

Avslutad studie

1 mars 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2002

Första postat (Uppskatta)

10 december 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 maj 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 990100
  • 99-H-0100

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Östrogenterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera