Efectos de la terapia hormonal en el sistema inmunológico de mujeres posmenopáusicas con infecciones crónicas
Efectos inmunomoduladores de la terapia hormonal en mujeres posmenopáusicas con infección crónica por Chlamydia Pneumoniae o citomegalovirus
El endurecimiento de las arterias (aterosclerosis) y las enfermedades del corazón son mucho más comunes en los hombres que en las mujeres. Sin embargo, a medida que las mujeres envejecen, especialmente después de la menopausia, aumenta la incidencia de aterosclerosis y enfermedades del corazón. Estos hallazgos sugieren que el estrógeno puede ser protector y ayudar a prevenir enfermedades del corazón.
Los estudios de grandes grupos de mujeres posmenopáusicas sugieren que la terapia de reemplazo hormonal (terapia que incluye estrógeno) reduce el riesgo de enfermedad cardíaca. El estrógeno provoca cambios favorables en las partículas que transportan el colesterol en el torrente sanguíneo y mejora la función de los vasos sanguíneos. El estrógeno también puede estimular la capacidad del sistema inmunitario para combatir las infecciones que pueden provocar o contribuir a la aterosclerosis.
Los investigadores creen que dos agentes infecciosos específicos (Chlamydia pneumoniae y citomegalovirus humano) pueden dañar el revestimiento de los vasos sanguíneos, lo que provoca inflamación y el desarrollo de aterosclerosis.
El propósito de este estudio es determinar si el tratamiento con estrógenos puede cambiar la forma en que el sistema inmunitario responde a las infecciones crónicas, por Chlamydia pneumoniae y citomegalovirus humano, en mujeres posmenopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Debe ser una mujer posmenopáusica de 65 años de edad o menos.
El tiempo desde la última fecha de la menstruación debe ser de al menos 12 meses, con estradiol plasmático inferior a 50 pg/ml y FSH superior a 50 pg/ml.
Las mujeres deben estar sin evidencia clínica de CAD según lo determinado por la historia, el examen físico cardiovascular y el EKG.
No debe haber usado terapia de reemplazo hormonal en los últimos 6 meses.
No debe haber usado suplementos dietéticos y ningún medicamento (de venta libre o recetado) dentro de 1 mes. Se permite el uso de acetaminofén.
No debe tener antecedentes de alcoholismo o consumo excesivo de alcohol.
No debe tener diabetes mellitus o prueba de intolerancia a la glucosa anormal conocida.
No debe tener antecedentes de accidente cerebrovascular, angina o infarto de miocardio.
No debe tener antecedentes de trombosis venosa profunda/embolismo pulmonar.
No debe tener antecedentes de cáncer (a excepción de los carcinomas de células escamosas y de células basales tratados).
No debe tener evidencia de enfermedad hepática (enzimas de la función hepática más del doble del límite superior de lo normal).
No debe tener alteración de la función renal (creatinina superior a 1,6 mg/dl).
No debe tener un diagnóstico de una enfermedad autoinmune (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, tiroiditis, enfermedad de Raynaud).
No debe tener antecedentes de sangrado vaginal intermitente.
No debe tener triglicéridos séricos superiores a 400 mg/dL.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ross R. The pathogenesis of atherosclerosis: a perspective for the 1990s. Nature. 1993 Apr 29;362(6423):801-9. doi: 10.1038/362801a0.
- Danesh J, Collins R, Peto R. Chronic infections and coronary heart disease: is there a link? Lancet. 1997 Aug 9;350(9075):430-6. doi: 10.1016/S0140-6736(97)03079-1.
- Gaydos CA, Summersgill JT, Sahney NN, Ramirez JA, Quinn TC. Replication of Chlamydia pneumoniae in vitro in human macrophages, endothelial cells, and aortic artery smooth muscle cells. Infect Immun. 1996 May;64(5):1614-20. doi: 10.1128/iai.64.5.1614-1620.1996.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades de transmisión sexual
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por herpesviridae
- Infecciones por clamidias
- Enfermedades De Transmisión Sexual Bacterianas
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Neumonía
- Aterosclerosis
- Neumonía Bacteriana
- Infecciones por citomegalovirus
- Infecciones por clamidia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Estrógenos
Otros números de identificación del estudio
- 990100
- 99-H-0100
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Terapia de estrógeno
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFibrilación auricular paroxísticaAustralia, Alemania, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Northwestern UniversityNeuroneticsTerminadoDepresión | Ansiedad | Cáncer en remisión (cualquier tipo o etapa)Estados Unidos