Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гормональной терапии на иммунную систему женщин в постменопаузе с хроническими инфекциями

3 марта 2008 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Иммуномодулирующие эффекты гормональной терапии у женщин в постменопаузе с хронической хламидийной пневмонией или цитомегаловирусной инфекцией

Затвердение артерий (атеросклероз) и болезни сердца гораздо чаще встречаются у мужчин, чем у женщин. Однако по мере взросления женщин, особенно после менопаузы, увеличивается заболеваемость атеросклерозом и сердечными заболеваниями. Эти данные свидетельствуют о том, что эстроген может оказывать защитное действие и способствовать предотвращению сердечных заболеваний.

Исследования больших групп женщин в постменопаузе позволяют предположить, что заместительная гормональная терапия (терапия, включающая эстроген) снижает риск сердечных заболеваний. Эстроген вызывает благоприятные изменения в частицах, переносящих холестерин в кровотоке, и улучшает функцию сосудов. Эстроген может также стимулировать способность иммунной системы бороться с инфекциями, которые могут привести к атеросклерозу или способствовать его развитию.

Исследователи полагают, что два специфических инфекционных агента (Chlamydia pneumoniae и цитомегаловирус человека) могут вызывать повреждение слизистой оболочки кровеносных сосудов, что приводит к воспалению и развитию атеросклероза.

Целью этого исследования является определение того, может ли лечение эстрогенами изменить реакцию иммунной системы на хронические инфекции, вызванные Chlamydia pneumoniae и цитомегаловирусом человека, у женщин в постменопаузе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заболеваемость атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями у женщин не приближается к показателям, наблюдаемым у мужчин, примерно через десять лет после менопаузы, что позволяет предположить, что эстрогены обладают сосудопротекторным действием. Инфекционные возбудители, такие как Chlamydia pneumoniae (C. pneumoniae) и цитомегаловирус человека (hCMV) вовлечены в патогенез атеросклероза. Экспериментальные исследования культивируемых лимфоцитов и животных предполагают, что эстроген стимулирует клеточно-опосредованный иммунный ответ, наблюдения, которые потенциально имеют отношение к эрадикации внутриклеточных патогенов, включая C. pneumoniae и hCMV. Целью данного исследования является определение того, усиливает ли терапия эстрогенами клеточно-опосредованный иммунный ответ у женщин в постменопаузе с дефицитом эстрогенов, у которых есть серологические признаки хронической инфекции C. pneumoniae и/или hCMV. Будет проведено сравнение между серопозитивными и серонегативными женщинами. Мы предполагаем, что терапия эстрогенами будет стимулировать более эффективный клеточно-опосредованный ответ на эти хронически стойкие инфекционные внутриклеточные патогены, что приведет к эрадикации этих организмов, которые потенциально важны для атерогенеза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

80

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Должна быть женщина в постменопаузе в возрасте 65 лет или младше.

Время с момента последней менструации должно быть не менее 12 месяцев, при этом уровень эстрадиола в плазме должен быть менее 50 пг/мл, а уровень ФСГ более 50 пг/мл.

У женщин не должно быть клинических признаков ИБС, определяемых анамнезом, физикальным обследованием сердечно-сосудистой системы и ЭКГ.

Не должен использовать заместительную гормональную терапию в течение последних 6 месяцев.

Не должны принимать пищевые добавки и какие-либо лекарства (безрецептурные или прописанные) в течение 1 месяца. Допускается использование ацетаминофена.

В анамнезе не должно быть алкоголизма или запоев.

Не должно быть сахарного диабета или известных аномальных результатов теста на непереносимость глюкозы.

В анамнезе не должно быть инсульта, стенокардии или инфаркта миокарда.

В анамнезе не должно быть тромбоза глубоких вен/легочной эмболии.

Не должно быть рака в анамнезе (за исключением пролеченных плоскоклеточных и базально-клеточных карцином).

Не должно быть признаков заболевания печени (ферменты функции печени более чем в два раза превышают верхнюю границу нормы).

Не должно быть нарушений функции почек (креатинин выше 1,6 мг/дл).

Не должно быть диагноза аутоиммунного заболевания (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит, тиреоидит, болезнь Рейно).

В анамнезе не должно быть перемежающихся вагинальных кровотечений.

Уровень триглицеридов в сыворотке не должен превышать 400 мг/дл.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 1999 г.

Завершение исследования

1 марта 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 мая 2000 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 990100
  • 99-H-0100

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эстрогенная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться