Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hormonbehandling på immunsystemet til postmenopausale kvinner med kroniske infeksjoner

3. mars 2008 oppdatert av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Immunmodulerende effekter av hormonbehandling hos postmenopausale kvinner med kronisk Chlamydia Pneumoniae eller Cytomegalovirus-infeksjon

Herding av arteriene (aterosklerose) og hjertesykdom er mye mer vanlig hos menn enn hos kvinner. Men når kvinner blir eldre, spesielt etter overgangsalder, øker forekomsten av åreforkalkning og hjertesykdom. Disse funnene tyder på at østrogen kan være beskyttende og bidra til å forebygge hjertesykdom.

Studier av store grupper av postmenopausale kvinner tyder på at hormonbehandling (terapi som inkluderer østrogen) reduserer risikoen for hjertesykdom. Østrogen forårsaker gunstige endringer i partikler som bærer kolesterol i blodet og forbedrer funksjonen til blodårene. Østrogen kan også stimulere immunsystemets evne til å bekjempe infeksjoner som kan føre til eller bidra til aterosklerose.

Forskere mener to spesifikke smittestoffer (Chlamydia pneumoniae og humant cytomegalovirus) kan forårsake skade på slimhinnen i blodårene, noe som resulterer i betennelse og utvikling av åreforkalkning.

Hensikten med denne studien er å finne ut om østrogenbehandling kan endre hvordan immunsystemet reagerer på kroniske infeksjoner, av Chlamydia pneumoniae og humant cytomegalovirus, hos postmenopausale kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom hos kvinner nærmer seg ikke rater sett hos menn før omtrent et tiår etter overgangsalderen, noe som tyder på at østrogen er vaskulobeskyttende. Smittsomme patogener som Chlamydia pneumoniae (C. pneumoniae) og humant cytomegalovirus (hCMV) har vært involvert i patogenesen av aterosklerose. Eksperimentelle studier i dyrkede lymfocytter og dyr tyder på at østrogen stimulerer cellemediert immunrespons, observasjoner som potensielt er relevante for utryddelse av intracellulære patogener inkludert C. pneumoniae og hCMV. Hensikten med denne studien er å finne ut om østrogenterapi forsterker cellemediert immunrespons hos østrogen-mangelfulle postmenopausale kvinner som har serologiske bevis på kronisk infeksjon med C. pneumoniae og/eller hCMV. Det vil bli gjort en sammenligning mellom seropositive og seronegative kvinner. Vi foreslår at østrogenterapi vil stimulere en mer effektiv cellemediert respons på disse kronisk vedvarende infeksiøse intracellulære patogenene, noe som resulterer i utryddelse av disse organismene som er av potensiell betydning i aterogenese.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Må være en postmenopausal kvinne 65 år eller yngre.

Tiden siden siste menstruasjonsdato bør være minst 12 måneder, med plasmaøstradiol mindre enn 50 pg/ml og FSH større enn 50 pg/ml.

Kvinner må være uten klinisk bevis på CAD som bestemt av historie, kardiovaskulær fysisk undersøkelse og EKG.

Må ikke ha brukt hormonbehandling innen de siste 6 månedene.

Må ikke ha brukt kosttilskudd og eventuell medisin (reseptfri eller reseptbelagt) innen 1 måned. Bruk av paracetamol er tillatt.

Må ikke ha en historie med alkoholisme eller overstadig drikking.

Må ikke ha diabetes mellitus eller kjent unormal glukoseintoleransetest.

Må ikke ha en historie med slag, angina eller hjerteinfarkt.

Må ikke ha en historie med dyp venetrombose/lungeemboli.

Må ikke ha en historie med kreft (bortsett fra behandlede plateepitel- og basalcellekarsinomer).

Må ikke ha tegn på leversykdom (leverfunksjonsenzymer større enn to ganger øvre normalgrense).

Må ikke ha nedsatt nyrefunksjon (kreatinin større enn 1,6 mg/dl).

Må ikke ha en diagnose av en autoimmun sykdom (f.eks. systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, tyreoiditt, Raynauds sykdom).

Må ikke ha en historie med periodiske vaginale blødninger.

Må ikke ha serumtriglyserider større enn 400 mg/dL.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1999

Studiet fullført

1. mars 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2002

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. mai 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 990100
  • 99-H-0100

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere