Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii hormonalnej na układ odpornościowy kobiet po menopauzie z przewlekłymi infekcjami

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Immunomodulacyjne efekty terapii hormonalnej u kobiet po menopauzie z przewlekłą infekcją Chlamydia Pneumoniae lub wirusem cytomegalii

Stwardnienie tętnic (miażdżyca) i choroby serca znacznie częściej występują u mężczyzn niż u kobiet. Jednak wraz z wiekiem kobiet, zwłaszcza po menopauzie, wzrasta częstość występowania miażdżycy i chorób serca. Odkrycia te sugerują, że estrogen może działać ochronnie i pomagać w zapobieganiu chorobom serca.

Badania dużych grup kobiet po menopauzie sugerują, że hormonalna terapia zastępcza (terapia zawierająca estrogeny) zmniejsza ryzyko chorób serca. Estrogen powoduje korzystne zmiany w cząstkach przenoszących cholesterol w krwioobiegu i poprawia funkcję naczyń krwionośnych. Estrogen może również stymulować zdolność układu odpornościowego do zwalczania infekcji, które mogą prowadzić do miażdżycy tętnic lub się do niej przyczyniać.

Naukowcy są przekonani, że dwa specyficzne czynniki zakaźne (Chlamydia pneumoniae i ludzki wirus cytomegalii) mogą powodować uszkodzenie wyściółki naczyń krwionośnych, powodując stan zapalny i rozwój miażdżycy.

Celem tego badania jest ustalenie, czy leczenie estrogenami może zmienić reakcję układu odpornościowego na przewlekłe infekcje Chlamydia pneumoniae i ludzkiego wirusa cytomegalii u kobiet po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej u kobiet nie zbliża się do częstości obserwowanej u mężczyzn przez około dziesięć lat po menopauzie, co sugeruje, że estrogen działa ochronnie na naczynia. Patogeny zakaźne, takie jak Chlamydia pneumoniae (C. pneumoniae) i ludzkiego wirusa cytomegalii (hCMV) są zaangażowane w patogenezę miażdżycy. Badania eksperymentalne na hodowanych limfocytach i zwierzętach sugerują, że estrogen stymuluje komórkową odpowiedź immunologiczną, obserwacje, które są potencjalnie istotne dla eliminacji patogenów wewnątrzkomórkowych, w tym C. pneumoniae i hCMV. Celem tego badania jest ustalenie, czy terapia estrogenowa zwiększa komórkową odpowiedź immunologiczną u kobiet po menopauzie z niedoborem estrogenu, które mają serologiczne dowody przewlekłego zakażenia C. pneumoniae i / lub hCMV. Dokonane zostanie porównanie kobiet seropozytywnych i seronegatywnych. Sugerujemy, że terapia estrogenowa będzie stymulować bardziej wydajną odpowiedź komórkową na te przewlekle uporczywe zakaźne patogeny wewnątrzkomórkowe, co spowoduje wyeliminowanie tych organizmów, które mają potencjalne znaczenie w aterogenezie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Musi być kobietą po menopauzie w wieku 65 lat lub młodszą.

Czas od ostatniej miesiączki powinien wynosić co najmniej 12 miesięcy, przy stężeniu estradiolu w osoczu poniżej 50 pg/ml i FSH powyżej 50 pg/ml.

Kobiety muszą być bez klinicznych objawów CAD, co ustalono na podstawie wywiadu, badania fizykalnego układu sercowo-naczyniowego i EKG.

Nie może stosować hormonalnej terapii zastępczej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Nie może stosować suplementów diety ani żadnych leków (dostępnych bez recepty ani na receptę) w ciągu 1 miesiąca. Dozwolone jest stosowanie acetaminofenu.

Nie może mieć historii alkoholizmu ani upijania się.

Nie może mieć cukrzycy ani znanego nieprawidłowego wyniku testu na nietolerancję glukozy.

Nie może mieć historii udaru mózgu, dusznicy bolesnej lub zawału mięśnia sercowego.

Nie może mieć historii zakrzepicy żył głębokich / zatorowości płucnej.

Nie może mieć historii raka (z wyjątkiem leczonych raków płaskonabłonkowych i podstawnokomórkowych).

Nie może wykazywać objawów choroby wątroby (enzymy wątrobowe przekraczające dwukrotnie górną granicę normy).

Nie może mieć upośledzonej czynności nerek (stężenie kreatyniny powyżej 1,6 mg/dl).

Nie może mieć zdiagnozowanej choroby autoimmunologicznej (np. toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie tarczycy, choroba Raynauda).

Nie może mieć historii przerywanych krwawień z pochwy.

Nie może mieć trójglicerydów w surowicy większych niż 400 mg/dl.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1999

Ukończenie studiów

1 marca 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 990100
  • 99-H-0100

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia estrogenowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj