천식 치료에서 TNFR:Fc(Enbrel) 연구

• 포함 기준:

환자의 나이는 18세에서 65세 사이이며 키는 5피트 이상이어야 합니다.

천식 진단에는 간헐적이고 가역적인 호기류 제한의 병력이 필요합니다.

환자는 예측치(기관지확장제 사용 후 최소 6시간 후)의 70%를 초과하는 1초 내 강제 호기 흐름(FEV(1))으로 정의되는 경증에서 중등도의 알레르기성 천식 및 흡입 베타 작용제로 제한된 치료를 받게 됩니다. .

환자는 연구에 참여하기 전 6주 동안 천식 악화 또는 바이러스성 상기도 감염의 증거가 없어야 합니다.

하나 이상의 일반적인 에어로 알레르겐에 대한 양성 피부 단자 천자 테스트.

25mg/ml 미만의 메타콜린 흡입에 대한 반응으로 최소 20%(PC20)의 FEV(1) 감소로 정의되는 양성 흡입 메타콜린 챌린지.

선택된 일반적인 에어로알레르겐(집 먼지 진드기, 고양이 털 또는 풀)의 ml당 최대 10,000 생물학적 동등성 알레르기 단위(BAU) 또는 알레르기 단위(AU)의 흡입에 대한 반응으로 FEV(1)가 최소 20% 감소하거나 짧은 돼지풀 1ml당 최대 150개의 항원 E 단위. 천식 환자는 또한 후기 천식 반응(초기 천식 반응 완료 후 설정된 기준선에서 20% 감소로 정의됨)을 보여야 합니다.

정상 전체 혈구 수, PT, PTT 및 혈청 전해질, 미네랄 및 간 패널(혈액 30ml 미만 채혈), 정상 EKG 및 급성 폐 침윤이 없는 흉부 방사선 사진.

가임 여성의 경우, 연구 전 2주 동안 음성 임신 테스트 및 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 고수할 의향이 있습니다.

제외 기준:

TNFR:Fc에 대한 과민증

모유 수유 중인 여성은 TNFR:Fc에 대한 유아의 심각한 부작용 위험이 알려지지 않았기 때문에 제외됩니다.

천식 이외의 폐 질환(예: 만성 기관지염, 낭포성 섬유증, 기관지확장증, HIV 관련 림프구성 기도 염증)의 진단.

선별검사 4주 이내의 호흡기 감염 또는 천식 악화.

활성 감염의 존재.

이전 3개월 이내에 테오필린, 경구 또는 흡입 코르티코스테로이드, 네도크로밀 나트륨, 크로몰린 나트륨, 질루톤, 류코트리엔 수용체 길항제(예: 자피르루카스트 또는 몬테루카스트) 또는 항콜린제의 사용. 또한 항히스타민제, 히드록시진, 삼환계 항우울제로 지속적인 치료가 필요한 환자는 제외됩니다. 연구 대상자는 연구 기간 동안 흡입형 베타 작용제로 치료를 계속할 수 있습니다.

아나필락시스 또는 심각한 알레르기 반응의 병력.

리도카인 또는 기타 국소 마취제에 대한 부작용의 병력.

기관지경 연구 2주 이내에 아스피린을 사용하거나 기관지경 연구 2일 이내에 비스테로이드성 항염증제를 사용합니다.

지난 3년 이내의 흡연력.

지난 1년간 알레르기 면역요법의 병력.

메타콜린에 대한 알레르기.

인체 면역결핍 바이러스에 대한 양성 검사(HIV 관련 림프구성 기도 염증 환자 제외).

간염 바이러스에 대한 양성 검사(흉수, 간질성 폐렴 및 섬유증과 같은 간염 관련 폐 질환이 있는 환자 제외).

크론병 병력(염증성 장 질환 관련 폐포 림프구증가증 환자 제외).

진성 당뇨병 또는 울혈성 심부전과 같은 손상된 숙주 방어와 관련된 질병의 병력. 손상된 숙주 방어를 갖는 환자는 또한 호중구, 림프구, 단핵구/대식세포 또는 보체 기능에서 후천적 또는 선천적, 양적 또는 질적 결함을 가진 개체를 포함한다. 유사하게, 6개월 이상의 만성 코르티코스테로이드 사용 또는 세포독성 화학요법제와 같은 면역억제 요법이 필요한 환자는 제외될 것이다.

만성 심부전 또는 관상 동맥 질환의 병력.

다발성 경화증, 척수염 또는 시신경염과 같은 중추 신경계 탈수초 장애의 병력.

빈혈(철결핍성 빈혈 제외), 혈소판감소증 또는 백혈구감소증과 같은 혈액학적 장애의 병력.

만성 신부전 또는 신장 동맥 스텐트 배치를 동반한 신장 동맥 협착증과 같은 신장 질환의 병력.

건선의 역사.