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골수 이식 수혜자의 RSV 감염 예방

2008년 3월 3일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 감염은 매우 흔하고 널리 퍼져 있습니다. 5세가 되면 거의 모든 사람이 바이러스에 감염되고 일부 바이러스 변종에 대한 항체가 생성됩니다. RSV 감염은 성인기에 발생하여 감기 증후군을 일으킵니다. 골수 이식 수혜자에서 질병은 훨씬 더 심각하며 일반적으로 폐렴으로 진행됩니다. 이 현상은 약 60-80%의 사망률과 관련이 있습니다.

RSV 다클론 면역글로불린(Respigam®(등록 상표))은 미숙아 및 기관지폐 이형성증을 가지고 태어난 어린이의 RSV 질병 예방을 위해 FDA의 승인을 받았으며 미국 소아과 학회(American Academy of Pediatrics)에서 권장했습니다. 또한 어린이 및 골수 이식 환자의 RSV 폐렴을 치료하는 데 사용되어 고무적인 결과와 합병증이 없었습니다.

현재 골수 이식 환자에서 이 감염에 접근할 때 사용할 수 있는 예방 전략은 없습니다. 우리는 미숙아에게 이미 사용되는 전략, 즉 Respigam®(등록 상표)을 사용한 수동 면역화를 사용하여 골수 이식 환자의 RSV 폐렴 발병을 예방하고자 합니다. 이러한 면역 저하 인구에서 이 전략의 효능과 안전성을 평가하는 것이 우리의 목표입니다.

현재 최적의 치료법이 없기 때문에 감염이 정착되기를 기다렸다가 치료하는 것보다 이것이 더 합리적인 접근법이 될 것이라고 믿습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 감염은 매우 흔하고 널리 퍼져 있습니다. 5세가 되면 거의 모든 사람이 바이러스에 감염되고 일부 바이러스 변종에 대한 항체가 생성됩니다. RSV 감염은 성인기에 발생하여 감기 증후군을 일으킵니다. 골수 이식 수혜자에서 질병은 훨씬 더 심각하며 일반적으로 폐렴으로 진행됩니다. 이 현상은 약 60-80%의 사망률과 관련이 있습니다.

RSV 다클론 면역글로불린(Respigam®(등록 상표))은 미숙아 및 기관지폐 이형성증을 가지고 태어난 어린이의 RSV 질병 예방을 위해 FDA의 승인을 받았으며 미국 소아과 학회(American Academy of Pediatrics)에서 권장했습니다. 또한 어린이 및 골수 이식 환자의 RSV 폐렴을 치료하는 데 사용되어 고무적인 결과와 합병증이 없었습니다.

현재 골수 이식 환자에서 이 감염에 접근할 때 사용할 수 있는 예방 전략은 없습니다. 우리는 미숙아에게 이미 사용되는 전략, 즉 Respigam®(등록 상표)을 사용한 수동 면역화를 사용하여 골수 이식 환자의 RSV 폐렴 발병을 예방하고자 합니다. 이러한 면역 저하 인구에서 이 전략의 효능과 안전성을 평가하는 것이 우리의 목표입니다.

현재 최적의 치료법이 없기 때문에 감염이 정착되기를 기다렸다가 치료하는 것보다 이것이 더 합리적인 접근법이 될 것이라고 믿습니다.

연구 유형

중재적

등록

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

2세에서 80세 사이의 남성 또는 여성 환자.

골수 이식(BMT), 말초 줄기 세포 이식(PSCT) 또는 미니 이식(MT)을 위해 골수 이식 유닛에 입원해야 합니다.

BMT, PSCT 또는 MT의 초기 단계에 있어야 합니다. 즉, 이식을 위한 컨디셔닝 요법을 받거나 골수 이식을 받은 후 처음 30일 이내에 또는

생착 후 30일 이상이어야 하지만 첫 번째 기간 동안 1.5g/m(2) 이상의 메틸프레드니솔론(또는 동등한 용량의 스테로이드)의 총 용량으로 이식편대숙주병(GVHD) 치료를 받고 있어야 합니다. 3 일.

스크리닝 호흡기 바이러스 배양에서 RSV에 대해 음성 결과(48시간)가 있어야 합니다.

적격성 기준 충족, 조사자 중 한 사람의 연락, 연구 참여 결정 사이에 8일 미만이 경과했습니다.

상기도 감염 또는 폐렴의 징후 또는 증상이 있는 환자는 병인이 확립되거나 스크리닝 배양에 의해 RSV가 배제될 때까지 제외됩니다.

연구자의 의견에 따라 환자의 안전에 영향을 미치거나, 반응 평가를 불가능하게 하거나, 고려되는 치료 과정을 완료할 가능성이 없는 조건을 가진 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 4월 1일

연구 완료

2001년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2002년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2000년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 990083
  • 99-I-0083

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