Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RSV-infektioiden ehkäisy luuydinsiirteen saajilla

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Respiratory Syncytial Virus (RSV) -infektiot ovat hyvin yleisiä ja laajalle levinneitä. 5-vuotiaana lähes kaikki ovat saaneet tartunnan ja kehittäneet vasta-aineita jotakin viruskantaa vastaan. RSV-infektioita esiintyy aikuisiässä, mikä johtaa flunssaoireyhtymiin. Luuydinsiirteen saajilla tauti on paljon vakavampi, yleensä keuhkokuume. Tämä ilmiö liittyy noin 60-80 prosentin kuolleisuuteen.

RSV-polyklonaalinen immunoglobuliini (Respigam® (rekisteröity tavaramerkki)) on Food and Drug Administrationin hyväksymä ja American Academy of Pediatrics suosittelema RSV-taudin ennaltaehkäisyyn keskosilla ja lapsilla, joilla on bronkopulmonaalinen dysplasia. Lisäksi sitä on käytetty RSV-keuhkokuumeen hoitoon lapsilla ja luuydinsiirron saaneilla rohkaisevilla tuloksilla ja ilman komplikaatioita.

Tällä hetkellä ei ole saatavilla ehkäiseviä strategioita tämän infektion lähestymiseksi luuydinsiirtopotilaiden keskuudessa. Aiomme estää luuydinsiirtopotilaillemme kehittymästä RSV-keuhkokuumeeseen käyttämällä keskosissa jo käytettyä strategiaa eli passiivista immunisaatiota Respigam®:lla (rekisteröity tavaramerkki). Tavoitteemme on arvioida tämän strategian tehokkuutta ja turvallisuutta tällaisessa immuunipuutteisessa väestössä.

Uskomme, että tämä on järkevämpi lähestymistapa kuin odottaa infektion tasaantumista ja vasta sitten hoitaa sitä, koska optimaalista hoitoa ei tällä hetkellä ole saatavilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Respiratory Syncytial Virus (RSV) -infektiot ovat hyvin yleisiä ja laajalle levinneitä. 5-vuotiaana lähes kaikki ovat saaneet tartunnan ja kehittäneet vasta-aineita jotakin viruskantaa vastaan. RSV-infektioita esiintyy aikuisiässä, mikä johtaa flunssaoireyhtymiin. Luuydinsiirteen saajilla tauti on paljon vakavampi, yleensä keuhkokuume. Tämä ilmiö liittyy noin 60-80 prosentin kuolleisuuteen.

RSV-polyklonaalinen immunoglobuliini (Respigam® (rekisteröity tavaramerkki)) on Food and Drug Administrationin hyväksymä ja American Academy of Pediatrics suosittelema RSV-taudin ennaltaehkäisyyn keskosilla ja lapsilla, joilla on bronkopulmonaalinen dysplasia. Lisäksi sitä on käytetty RSV-keuhkokuumeen hoitoon lapsilla ja luuydinsiirron saaneilla rohkaisevilla tuloksilla ja ilman komplikaatioita.

Tällä hetkellä ei ole saatavilla ehkäiseviä strategioita tämän infektion lähestymiseksi luuydinsiirtopotilaiden keskuudessa. Aiomme estää luuydinsiirtopotilaillemme kehittymästä RSV-keuhkokuumeeseen käyttämällä keskosissa jo käytettyä strategiaa eli passiivista immunisaatiota Respigam®:lla (rekisteröity tavaramerkki). Tavoitteemme on arvioida tämän strategian tehokkuutta ja turvallisuutta tällaisessa immuunipuutteisessa väestössä.

Uskomme, että tämä on järkevämpi lähestymistapa kuin odottaa infektion tasaantumista ja vasta sitten hoitaa sitä, koska optimaalista hoitoa ei tällä hetkellä ole saatavilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Mies- tai naispotilaat, jotka ovat iältään 2–80-vuotiaita.

Sinun on otettava luuytimen siirtoyksikköön luuydinsiirtoa (BMT), perifeeristä kantasolusiirtoa (PSCT) tai minisiirtoa (MT) varten.

Hänen on oltava BMT:n, PSCT:n tai MT:n varhaisessa vaiheessa, eli saatava hoitohoitoa siirtoa varten tai ensimmäisten 30 päivän sisällä luuydinsiirteen saamisesta tai;

Sen on oltava yli 30 päivää siirron jälkeen, mutta sitä on hoidettava siirrännäis-isäntätautiin (GVHD) siten, että metyyliprednisolonin (tai vastaavan annoksen steroideja) kokonaisannos on vähintään 1,5 grammaa/m(2) ensimmäisellä kerralla. 3 päivää.

Sillä on oltava negatiivinen tulos (48 tunnin kohdalla) RSV:lle seulontahengitysvirusviljelmässä.

Alle 8 päivää on kulunut kelpoisuuskriteerien täyttämisestä, yhden tutkijan yhteydenotosta ja tutkimukseen liittymispäätöksen tekemisestä.

Potilaat, joilla on ylempien hengitysteiden infektion tai keuhkokuumeen merkkejä tai oireita, suljetaan pois, kunnes etiologia on selvitetty tai RSV suljetaan pois seulontaviljelmällä.

Potilaat suljetaan pois, jos heillä on jokin sairaus, joka tutkijan mielestä voisi vaikuttaa heidän turvallisuuteensa, estää vasteen arvioinnin tai tehdä suunnitellun hoitojakson loppuun saattamisen epätodennäköiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 1999

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. toukokuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 990083
  • 99-I-0083

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa