AIDS 환자의 거대세포바이러스 망막염에 대한 Cytovene(Ganciclovir Sodium) 정맥주사 장기요법의 안전성 및 내성에 관한 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Hoffmann-La Roche
AIDS 환자에서 새로 진단된 황반 위협적 거대세포바이러스(CMV) 망막염에 대한 장기 간시클로비르(DHPG) 요법의 안전성과 내약성을 평가합니다.
정맥 DHPG 요법의 52주 과정에 대한 임상 반응을 평가하기 위해.
지도부딘(AZT)과의 동시 치료로 장기간 DHPG의 안전성과 내약성을 평가합니다.
(다른 항레트로바이러스 약물을 사용한 치료를 이용하는 환자는 사례별로 연구 등록을 위해 고려될 것입니다.)
AIDS 및 CMV 망막염 환자 그룹의 생존을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- Univ of Alabama at Birmingham
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California
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Oakland, California, 미국, 94609
- Summitt Med Ctr / San Francisco Gen Hosp
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San Francisco, California, 미국, 94115
- Stanford at Kaiser / Kaiser Permanente Med Ctr
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33125
- Miami Veterans Administration Med Ctr
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Georgia
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Roswell, Georgia, 미국, 30076
- Dr Winkler Weinberg
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New York
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Stony Brook, New York, 미국, 117948153
- SUNY / Health Sciences Ctr at Stony Brook
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29204
- Dr Alfred F Burnside Jr
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77550
- Univ TX Galveston Med Branch
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- Southern Alberta HIV Clinic / Foothills Hosp
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
동시 약물:
허용된:
- 국소 아시클로버.
- 선택된 사이토카인.
- ganciclovir의 처음 4주 후에 허용됨:
- 3/4등급 혈액학적 독성 없이 간시클로비르를 내약한 환자에서 감량된 용량(500mg/일)의 Zidovudine(AZT).
- Syntex 연구 모니터와 상의한 후 기타 항레트로바이러스제.
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- AIDS 및 새로 진단된 거대세포바이러스(CMV) 망막염.
- 연구의 성격에 대한 이해, 해당 조항에 대한 동의, 적절한 기관 검토 위원회 및 Syntex에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명하려는 의지.
제외 기준
공존 조건:
다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.
- 말초 CMV 망막염(주요 측두 혈관 아케이드 외부의 병변으로 정의되며 시신경 디스크에서 1500미크론 이상 또는 중심와에서 3000미크론 이상으로 정의됨)만 있습니다.
- 안과적 망막 평가를 방해하는 안구 매체 혼탁(각막, 수정체 또는 유리체).
- 즉각적인 외과적 교정이 필요한 안과 질환(예:
- 망막 열공 또는 박리).
- acyclovir 또는 ganciclovir에 대한 과민성이 입증되었습니다.
- 프로토콜을 준수하는 환자의 능력을 방해하는 치매, 정신 장애 또는 기타 뇌병증 징후 및 증상.
동시 약물:
제외된:
- 항대사물질.
- 알킬화제.
- 뉴클레오사이드 유사체(선택된 항레트로바이러스제 제외).
- 이미페넴-실라스타틴.
- 인터페론.
- 선택된 사이토카인.
- 아시클로버(국소 아시클로버 제외).
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 말초 CMV 망막염(주요 측두 혈관 아케이드 외부의 병변으로 정의되며, 시신경 디스크에서 1500미크론 이상 또는 중심와에서 3000미크론 이상)만 있습니다.
- 제외 공존 조건에 설명된 수반되는 조건 또는 질병.
이전 약물:
연구 등록 1개월 이내에 제외:
- 항사이토메갈로바이러스 요법(예: 간시클로비르, 포스카넷 또는 CMV 과면역 글로불린)을 사용한 이전 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1992년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 029F
- ICM 1692
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