エイズ患者におけるサイトメガロウイルス網膜炎に対するサイトベン（ガンシクロビルナトリウム）の長期静注療法の安全性と忍容性に関する研究

包含基準

同時投薬:

許可された：

• 局所アシクロビル。
• 選択されたサイトカイン。
• ガンシクロビルの最初の 4 週間後には許可されます。
• グレード 3/4 の血液毒性がなくガンシクロビルに耐性のある患者に、ジドブジン (AZT) を減量 (500 mg/日) 。
• Syntex 研究モニターと相談した後の他の抗レトロウイルス薬。

患者は以下を備えている必要があります。

• AIDS および新たに診断されたサイトメガロウイルス (CMV) 網膜炎。
• 研究の性質を理解し、その規定に同意し、適切な機関の審査委員会と Syntex によって承認されたインフォームドコンセントに署名する意欲。

除外基準

共存条件:

以下の症状または症状のある患者は除外されます。

• 末梢CMV網膜炎のみを有する（視神経乳頭から1500ミクロンを超える、または中心窩から3000ミクロンを超える、主要な側頭血管アーケードの外側の病変として定義される）。
• 眼の中膜混濁（角膜、水晶体、または硝子体）により、眼科的な網膜評価が妨げられます。
• 即時の外科的矯正が必要な眼の状態（例：
• 網膜裂孔または網膜剥離）。
• アシクロビルまたはガンシクロビルに対する過敏症が実証されている。
• 認知症、精神力の低下、または患者がプロトコルに従う能力を妨げるその他の脳症の兆候および症状。

同時投薬:

除外されるもの:

• 代謝拮抗物質。
• アルキル化剤。
• ヌクレオシド類似体（選択された抗レトロウイルス剤を除く）。
• イミペネム-シラスタチン。
• インターフェロン。
• 選択されたサイトカイン。
• アシクロビル（局所アシクロビルを除く）。

以下に該当する患者は除外されます。

• 末梢CMV網膜炎のみを有する（視神経乳頭から1500ミクロンを超える、または中心窩から3000ミクロンを超える、主要な側頭血管アーケードの外側の病変として定義される）。
• 除外共存条件に記載されている付随する条件または疾患。

以前の薬:

研究エントリー後 1 か月以内に除外される場合:

• 抗サイトメガロウイルス療法による以前の治療（例、ガンシクロビル、ホスカーネット、またはCMV高度免疫グロブリン）。