이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 통증이 있는 암 및 AIDS 환자에게 경막내로 투여된 SNX-111의 다기관 2/3상, 위약 대조 연구

2005년 6월 23일 업데이트: Neurex
암 및 AIDS 환자의 중증 만성 통증 조절에 대한 SNX-111의 안전성 및 효능을 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 SNX-111 또는 위약(98년 1월 22일 개정에 따라 SNX-111에 2:1의 가중치를 부여한 무작위 가중치 적용)을 외부 펌프 및 경막내 카테터(척수관에 삽입된 얇은 튜브)를 통해 무작위로 배정받습니다. (수정 98년 1월 22일에 따름: 무통증이나 부작용이 발생하지 않는 한 24시간마다 복용량을 늘립니다. 2-5일 후 약물에 반응하는 환자는 5-8일 동안 집에서 치료를 계속합니다. 반응하지 않는 환자는 다른 요법으로 전환됩니다(즉, 위약에서 SNX-111로 또는 SNX-111에서 위약으로). 10일 후 반응하는 환자는 눈가림이 해제되고 장기간 공개 라벨 확장 프로토콜에 등록하도록 요청받습니다. 환자는 이전 연구에서 발견된 치료 수준의 고정 용량을 유지합니다. 용량은 연구자의 재량에 따라 증감할 수 있다. 환자는 약물이 승인될 때까지 장기간 치료를 계속할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • Ctr for Pain Management and Rehabilitation
      • Mobile, Alabama, 미국, 36603
        • Gulf Coast Clinical Services
      • Northport, Alabama, 미국, 35476
        • Northport Hosp
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, 미국, 72901
        • Holt Krock Clinic
    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94704
        • Alta Bates Hosp
      • Glendora, California, 미국, 917414240
        • Pain Diagnosis and Treatment
      • San Diego, California, 미국, 921038770
        • Univ of CA - San Diego
      • San Jose, California, 미국, 95124
        • Good Samaritan Hosp Ctr
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, 미국, 06810
        • Connecticut Pain Care
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20422
        • VA Med Ctr / Oncology Section
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Univ of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • H Lee Moffit Cancer Ctr and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory Univ Hosp
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Cook County Hosp
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Pain Control Ctr
    • Indiana
      • Elkhardt, Indiana, 미국, 46514
        • Elkhardt Gen Hosp
      • Terre Haute, Indiana, 미국, 47804
        • Neurosurgical Associates
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 522421061
        • Univ of Iowa Hosp
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 661607415
        • Univ of Kansas Med Ctr
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, 미국, 70062
        • New Orleans Pharmaceutical Research
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 711303932
        • Louisiana State Univ
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins Hosp
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hosp
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • Minneapolis Veterans Administration
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • Univ of Missouri Med Ctr
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • The Pain Institute
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Cooper Hospital Early Intervention Program
      • Princeton, New Jersey, 미국, 08540
        • Clinical Solutions
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Pain Management
      • Port Jefferson Station, New York, 미국, 11776
        • Long Island Pain Management
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Univ of Rochester
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Bowman Gray School of Medicine / Wake Forest Univ
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18104
        • Lehigh Valley Hosp
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Pennsylvania State College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson Univ Hosp
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38163
        • Univ of Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38104
        • Methodist Hosp
    • Texas
      • Lubbock, Texas, 미국, 79430
        • Texas Tech Univ Health Science Ctr
      • San Antonio, Texas, 미국, 782847838
        • Univ of Texas Health Sciences Ctr
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 220423300
        • Fairfax Hosp
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Swedish Pain Management
      • Seattle, Washington, 미국, 98133
        • Northwest Neuroscience Institute
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 544495777
        • Marschfield Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 약물:

허용된:

  • 구조 진통제.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • 에이즈나 암과 관련된 만성 통증.
  • 이전 오피오이드 요법에 대한 불만족스러운 반응.
  • 기대 수명 > 3개월(또는 주입 펌프가 있는 경우 1개월).

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • 패혈증 또는 부적절하게 치료된 감염의 징후.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

심장 질환, 심부전 또는 천식의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Neurex

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1998년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 256A

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

지코노타이드에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Pakistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다