피부 AIDS 관련 Kaposi 육종에 대한 광역학 치료 임상 시험 연구 요약.
2005년 6월 23일 업데이트: Clinical Solutions
단일 용량의 주석 에틸 에티오푸르푸린(SnET2) 후 광역학 요법(PDT) 후 AIDS 관련 카포시 육종(KS)의 객관적인 종양 반응 및 관해율을 결정합니다.
SnET2-PDT의 전신 및 국소 독성 및 이환율 안전성 프로파일을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 단일 용량의 SnET2를 받고 무작위로 PDT 광 치료를 받거나 광 치료를 받지 않습니다(대조군).
환자는 치료 전과 치료 후 4주, 12주 및 24주에 평가되며 7개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록
78
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Med Ctr
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Univ of Southern California / Los Angeles
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San Francisco, California, 미국, 94143
- Univ of California / San Francisco / Dermatology
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Health One - Rocky Mountain Cancer Ctr
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- Buffalo Gen Hosp / PDT Ctr
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- Thompson Cancer Survival Ctr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- 적어도 하나의 생검으로 확인된 KS 병변의 문서화.
- 4개 이상 36개 이하의 KS 병변.
- 모든 적격 병변은 이차원적으로 측정 가능하고 표면(비접촉) 조명으로 치료할 수 있어야 하며 가장 긴 이차원 축의 직경이 40mm 미만이어야 합니다.
- ACTG 질병 상태 T(0) L(0) 또는 (1) S(0) 또는 (1).
- 기대 수명이 6개월 이상입니다.
제외 기준
공존 조건:
다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.
- 아구창 또는 단순 헤르페스 바이러스 감염을 제외한 활성 기회 감염 또는 상태.
- 종양 관련 부종 또는 궤양의 존재, 광범위한 구강 KS 또는 기타 비결절 내장의 KS를 포함하는 진행된 KS 종양 단계.
- 조혈 기능 장애.
- 응고 기능 장애.
- 간 기능 장애.
- 신장 기능 장애.
- 심혈관 기능 장애 - 현재 치료 또는 심근 경색이 필요한 중요한 관상 동맥 질환의 존재.
- 폐 기능 장애.
- 부패.
- 지단백질 대사 또는 제거의 알려진 장애.
다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.
- 빛, 달걀 단백질 또는 달걀 노른자에 대한 알레르기 또는 과민 반응의 병력, 포르피린증의 병력, 전신성 홍반성 루푸스 또는 색소성 건피증.
치료 7일 이내 제외:
- 조혈 기능 장애.
- 응고 기능 장애.
- 간 기능 장애.
- 신장 기능 장애.
치료 3개월 이내 제외:
- 폐 기능 장애.
치료 6개월 이내 제외:
- 심근 경색증.
이전 약물:
제외된:
- 지난 12주 이내의 병소내 화학요법.
- 지난 4주 이내의 전신 화학요법 또는 연구용 약물.
사전 치료:
치료 전 3개월 이내에 제외:
- 병변을 연구하기 위한 국소 냉동 요법 또는 수술.
- 전신 또는 국소 광역학 요법제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 병렬 할당
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1999년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 261A
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