- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00002167
Badanie kliniczne terapii fotodynamicznej dotyczące mięsaka Kaposiego związanego z AIDS skórnym Podsumowanie badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars Sinai Med Ctr
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Univ of Southern California / Los Angeles
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Univ of California / San Francisco / Dermatology
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Health One - Rocky Mountain Cancer Ctr
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Buffalo Gen Hosp / PDT Ctr
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
- Thompson Cancer Survival Ctr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
Pacjenci muszą mieć:
- Dokumentacja co najmniej jednej zmiany KS potwierdzonej biopsją.
- Minimum 4 i nie więcej niż 36 zmian KS.
- Wszystkie kwalifikujące się zmiany muszą być mierzalne dwuwymiarowo, być leczone powierzchniowym (bezkontaktowym) oświetleniem światłem i mieć <= 40 mm średnicy najdłuższej dwuwymiarowej osi.
- Stan chorobowy ACTG T(0) L(0) lub (1) S(0) lub (1).
- Oczekiwana długość życia powyżej 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia
Stan współistniejący:
Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:
- Aktywna infekcja lub stan oportunistyczny, z wyjątkiem infekcji pleśniawką lub wirusem opryszczki pospolitej.
- Zaawansowane stadia nowotworu KS, w tym obecność obrzęku lub owrzodzenia związanego z guzem, rozległy KS jamy ustnej lub KS w innych narządach wewnętrznych bez węzłów.
- Zaburzenia krwiotwórcze.
- Zaburzenia krzepnięcia.
- Dysfunkcja wątroby.
- Niewydolność nerek.
- Dysfunkcja sercowo-naczyniowa - Obecność istotnej choroby wieńcowej wymagającej bieżącego leczenia lub zawał mięśnia sercowego.
- Dysfunkcja płuc.
- Posocznica.
- Znane zaburzenie metabolizmu lub klirensu lipoprotein.
Pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami są wykluczeni:
- Historia reakcji alergicznych lub nadwrażliwości na światło, białka jaj lub żółtka jaj, historia porfirii, tocznia rumieniowatego układowego lub kserodermy pigmentosum.
Wykluczone w ciągu 7 dni terapii:
- Zaburzenia krwiotwórcze.
- Zaburzenia krzepnięcia.
- Dysfunkcja wątroby.
- Niewydolność nerek.
Wykluczone w ciągu 3 miesięcy terapii:
- Dysfunkcja płuc.
Wykluczone w ciągu 6 miesięcy terapii:
- Zawał mięśnia sercowego.
Wcześniejsze leki:
Wyłączony:
- Chemioterapia doogniskowa w ciągu ostatnich 12 tygodni.
- Chemioterapia ogólnoustrojowa lub leki eksperymentalne w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Wcześniejsze leczenie:
Wykluczone w ciągu 3 miesięcy przed terapią:
- Miejscowa krioterapia lub operacja w celu zbadania zmian.
- Ogólnoustrojowe lub miejscowe środki do terapii fotodynamicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 261A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
Badania kliniczne na Cyna etyloetiopurpuryna
-
West Virginia UniversityInstitut Straumann AGAktywny, nie rekrutującyProteza, kompletna | Natychmiastowe ładowanie implantu dentystycznegoStany Zjednoczone
-
International Biomedical Systems S.p.A.NieznanyChoroba wieńcowa | Angioplastyka, Transluminal, Przezskórna Wieńcowa | StentyNiemcy, Włochy, Holandia, Szwajcaria
-
University of PennsylvaniaAmarin Pharma Inc.ZakończonyDyslipidemie | Zaburzenia lipidowe | Wysokie trójglicerydyStany Zjednoczone
-
Medical University of GrazAlphamed Medizintechnik Fischer GmbHWycofaneChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano | Artroplastyka, wymiana, kolanoAustria
-
Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation...Unity Health Toronto; Western University, Canada; HLS Therapeutics, IncZakończonyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2 | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Wysokie trójglicerydyKanada
-
University of ArizonaRekrutacyjnyBól | Znieczulenie, miejscowe | Palec spustuStany Zjednoczone