Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne terapii fotodynamicznej dotyczące mięsaka Kaposiego związanego z AIDS skórnym Podsumowanie badania.

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Clinical Solutions
Aby określić obiektywną odpowiedź guza i wskaźnik remisji mięsaków Kaposiego (KS) związanych z AIDS po pojedynczej dawce etiopururyny cyny (SnET2), a następnie terapii fotodynamicznej (PDT). Określenie ogólnoustrojowej i lokalnej toksyczności oraz profilu bezpieczeństwa zachorowalności SnET2-PDT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci otrzymują pojedynczą dawkę SnET2 i są losowo przydzielani do grupy otrzymującej leczenie światłem PDT lub nieotrzymującej leczenia światłem (grupa kontrolna). Pacjenci są oceniani przed iw 4, 12 i 24 tygodniu po leczeniu i są obserwowani przez 7 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

78

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars Sinai Med Ctr
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Univ of Southern California / Los Angeles
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Univ of California / San Francisco / Dermatology
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Health One - Rocky Mountain Cancer Ctr
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Buffalo Gen Hosp / PDT Ctr
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • Thompson Cancer Survival Ctr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • Dokumentacja co najmniej jednej zmiany KS potwierdzonej biopsją.
  • Minimum 4 i nie więcej niż 36 zmian KS.
  • Wszystkie kwalifikujące się zmiany muszą być mierzalne dwuwymiarowo, być leczone powierzchniowym (bezkontaktowym) oświetleniem światłem i mieć <= 40 mm średnicy najdłuższej dwuwymiarowej osi.
  • Stan chorobowy ACTG T(0) L(0) lub (1) S(0) lub (1).
  • Oczekiwana długość życia powyżej 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:

  • Aktywna infekcja lub stan oportunistyczny, z wyjątkiem infekcji pleśniawką lub wirusem opryszczki pospolitej.
  • Zaawansowane stadia nowotworu KS, w tym obecność obrzęku lub owrzodzenia związanego z guzem, rozległy KS jamy ustnej lub KS w innych narządach wewnętrznych bez węzłów.
  • Zaburzenia krwiotwórcze.
  • Zaburzenia krzepnięcia.
  • Dysfunkcja wątroby.
  • Niewydolność nerek.
  • Dysfunkcja sercowo-naczyniowa - Obecność istotnej choroby wieńcowej wymagającej bieżącego leczenia lub zawał mięśnia sercowego.
  • Dysfunkcja płuc.
  • Posocznica.
  • Znane zaburzenie metabolizmu lub klirensu lipoprotein.

Pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami są wykluczeni:

  • Historia reakcji alergicznych lub nadwrażliwości na światło, białka jaj lub żółtka jaj, historia porfirii, tocznia rumieniowatego układowego lub kserodermy pigmentosum.

Wykluczone w ciągu 7 dni terapii:

  • Zaburzenia krwiotwórcze.
  • Zaburzenia krzepnięcia.
  • Dysfunkcja wątroby.
  • Niewydolność nerek.

Wykluczone w ciągu 3 miesięcy terapii:

  • Dysfunkcja płuc.

Wykluczone w ciągu 6 miesięcy terapii:

  • Zawał mięśnia sercowego.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • Chemioterapia doogniskowa w ciągu ostatnich 12 tygodni.
  • Chemioterapia ogólnoustrojowa lub leki eksperymentalne w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Wcześniejsze leczenie:

Wykluczone w ciągu 3 miesięcy przed terapią:

  • Miejscowa krioterapia lub operacja w celu zbadania zmian.
  • Ogólnoustrojowe lub miejscowe środki do terapii fotodynamicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinical Solutions

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 1999

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 261A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj