Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotodynaamisen hoidon kliininen tutkimus ihon AIDSiin liittyvälle Kaposin sarkoomatutkimuksen yhteenveto.

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Clinical Solutions
Määrittää AIDSiin liittyvien Kaposin sarkoomien (KS) objektiivisen kasvainvasteen ja remissionopeuden tinaetyylietiopurpuriinin (SnET2) kerta-annoksen ja sen jälkeen fotodynaamisen hoidon (PDT) jälkeen. SnET2-PDT:n systeemisen ja paikallisen toksisuuden ja sairastuvuuden turvallisuusprofiilin määrittäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat saavat yhden annoksen SnET2:ta ja satunnaistetaan saamaan joko PDT-valohoitoa tai ei valohoitoa (kontrolliryhmä). Potilaat arvioidaan ennen hoitoa ja 4, 12 ja 24 viikon kuluttua hoidon jälkeen, ja heitä seurataan 7 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

78

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Med Ctr
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Univ of Southern California / Los Angeles
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Univ of California / San Francisco / Dermatology
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Health One - Rocky Mountain Cancer Ctr
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • Buffalo Gen Hosp / PDT Ctr
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • Thompson Cancer Survival Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

  • Ainakin yhden biopsialla vahvistetun KS-leesion dokumentaatio.
  • Vähintään 4 ja enintään 36 KS-leesiota.
  • Kaikkien hyväksyttävien leesioiden on oltava kaksiulotteisesti mitattavissa, hoidettavissa pintavalolla (kosketuksettomalla) ja halkaisijaltaan <= 40 mm pisimmän kaksiulotteisen akselin suhteen.
  • ACTG-sairaustila T(0) L(0) tai (1) S(0) tai (1).
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

  • Aktiivinen opportunistinen infektio tai tila paitsi sammas- tai herpes simplex -virusinfektiot.
  • Pitkälle edenneet KS-kasvainvaiheet, mukaan lukien kasvaimeen liittyvä turvotus tai haavaumat, laaja oraalinen KS tai KS muissa ei-solmukkeissa.
  • Hematopoieettinen toimintahäiriö.
  • Koagulaatiohäiriö.
  • Maksan toimintahäiriö.
  • Munuaisten toimintahäiriö.
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintahäiriö - Merkittävä sepelvaltimotauti, joka vaatii nykyistä hoitoa tai sydäninfarkti.
  • Keuhkojen toimintahäiriö.
  • Sepsis.
  • Tunnettu lipoproteiiniaineenvaihdunnan tai puhdistuman häiriö.

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

  • Aiemmat allergiset tai yliherkkyysreaktiot valolle, munaproteiineille tai munankeltuaisille, aiemmat porfyria, systeeminen lupus erythematosus tai xeroderma pigmentosum.

Poissuljettu 7 päivän sisällä terapiasta:

  • Hematopoieettinen toimintahäiriö.
  • Koagulaatiohäiriö.
  • Maksan toimintahäiriö.
  • Munuaisten toimintahäiriö.

Poissuljettu 3 kuukauden sisällä hoidosta:

  • Keuhkojen toimintahäiriö.

Poissuljettu 6 kuukauden sisällä hoidosta:

  • Sydäninfarkti.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Intralesionaalinen kemoterapia viimeisen 12 viikon aikana.
  • Systeeminen kemoterapia tai tutkimuslääkkeet viimeisen 4 viikon aikana.

Aikaisempi hoito:

Poissuljettu 3 kuukauden sisällä ennen hoitoa:

  • Paikallinen kryoterapia tai leikkaus leesioiden tutkimiseksi.
  • Systeemiset tai paikalliset fotodynaamisen hoidon aineet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinical Solutions

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 1999

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 261A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa