Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotodynamisk terapi klinisk forsøg for kutan AIDS-relateret Kaposis sarkomundersøgelsesoversigt.

23. juni 2005 opdateret af: Clinical Solutions
For at bestemme den objektive tumorrespons og remissionshastighed for AIDS-relaterede Kaposis sarkomer (KS) efter en enkelt dosis tinethyl-etiopurpurin (SnET2) efterfulgt af fotodynamisk terapi (PDT). For at bestemme den systemiske og lokale toksicitet og morbiditetssikkerhedsprofil for SnET2-PDT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter får en enkelt dosis SnET2 og randomiseres til enten PDT-lysbehandling eller ingen lysbehandling (kontrolgruppe). Patienterne vurderes før og 4, 12 og 24 uger efter behandling og følges i 7 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

78

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Sinai Med Ctr
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Univ of Southern California / Los Angeles
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Univ of California / San Francisco / Dermatology
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Health One - Rocky Mountain Cancer Ctr
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Buffalo Gen Hosp / PDT Ctr
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • Thompson Cancer Survival Ctr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • Dokumentation af mindst én biopsi-bekræftet KS-læsion.
  • Minimum 4 og ikke mere end 36 KS læsioner.
  • Alle egnede læsioner skal være todimensionelt målbare, behandles med overfladebelysning (berøringsfrit) og <= 40 mm i diameter af den længste todimensionale akse.
  • ACTG sygdomstilstand T(0) L(0) eller (1) S(0) eller (1).
  • Forventet levetid større end 6 måneder.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

  • Aktiv opportunistisk infektion eller tilstand undtagen trøske eller herpes simplex virusinfektioner.
  • Avancerede KS-tumorstadier, herunder tilstedeværelsen af ​​tumorassocieret ødem eller ulceration, omfattende oral KS eller KS i andre ikke-nodale indvolde.
  • Hæmatopoietisk dysfunktion.
  • Koagulationsdysfunktion.
  • Leverdysfunktion.
  • Renal dysfunktion.
  • Kardiovaskulær dysfunktion - Tilstedeværelse af signifikant koronararteriesygdom, der kræver aktuel behandling eller myokardieinfarkt.
  • Pulmonal dysfunktion.
  • Sepsis.
  • Kendt forstyrrelse af lipoproteinmetabolisme eller clearance.

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

  • Anamnese med allergiske eller overfølsomhedsreaktioner over for lys, æggeproteiner eller æggeblommer, anamnese med porfyri, systemisk lupus erythematosus eller xeroderma pigmentosum.

Udelukket inden for 7 dage efter behandling:

  • Hæmatopoietisk dysfunktion.
  • Koagulationsdysfunktion.
  • Leverdysfunktion.
  • Renal dysfunktion.

Udelukket inden for 3 måneder efter behandling:

  • Pulmonal dysfunktion.

Udelukket inden for 6 måneder efter behandling:

  • Myokardieinfarkt.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Intralesional kemoterapi inden for de seneste 12 uger.
  • Systemisk kemoterapi eller forsøgsmedicin inden for de seneste 4 uger.

Forudgående behandling:

Udelukket inden for 3 måneder før behandling:

  • Lokal kryoterapi eller kirurgi for at studere læsioner.
  • Systemiske eller topiske fotodynamiske terapimidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Solutions

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. april 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 261A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Tin ethyl etiopurpurin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner