皮膚エイズ関連カポジ肉腫に対する光線力学療法の臨床試験 研究の要約。

包含基準

患者は以下を持っている必要があります：

• -少なくとも1つの生検で確認されたKS病変の記録。
• 最小で 4 個、最大で 36 個の KS 病変。
• すべての適格な病変は、二次元的に測定可能で、表面 (非接触) 光照射によって治療可能であり、最長の二次元軸の直径が <= 40 mm でなければなりません。
• ACTG病態 T(0) L(0)または(1) S(0)または(1)。
• 平均余命は6ヶ月以上。

除外基準

共存条件：

次の症状または状態の患者は除外されます。

• -ツグミまたは単純ヘルペスウイルス感染を除く、活発な日和見感染または状態。
• 腫瘍関連の浮腫または潰瘍、広範な口腔 KS、または他の非結節内臓の KS の存在を含む、進行した KS 腫瘍病期。
• 造血機能障害。
• 凝固機能障害。
• 肝機能障害。
• 腎機能障害。
• 心血管機能障害 - 現在の治療または心筋梗塞を必要とする重大な冠動脈疾患の存在。
• 肺機能障害。
• 敗血症。
• -リポタンパク質の代謝またはクリアランスの既知の障害。

以下の既往症のある患者は除外されます。

• 光、卵タンパク質または卵黄に対するアレルギー反応または過敏反応の病歴、ポルフィリン症、全身性エリテマトーデスまたは色素性乾皮症の病歴。

治療の7日以内に除外：

• 造血機能障害。
• 凝固機能障害。
• 肝機能障害。
• 腎機能障害。

治療の3ヶ月以内に除外：

• 肺機能障害。

-治療の6か月以内に除外：

• 心筋梗塞。

以前の投薬：

除外:

• -過去12週間以内の病変内化学療法。
• -過去4週間以内の全身化学療法または治験薬。

前処置:

-治療前3か月以内に除外：

• 病変を研究するための局所凍結療法または手術。
• 全身または局所光線力学療法剤。