Essai clinique de thérapie photodynamique pour le sarcome de Kaposi cutané lié au sida Résumé de l'étude.

Critère d'intégration

Les patients doivent avoir :

• Documentation d'au moins une lésion de SK confirmée par biopsie.
• Un minimum de 4 et pas plus de 36 lésions de SK.
• Toutes les lésions éligibles doivent être mesurables de manière bidimensionnelle, traitables par un éclairage de surface (sans contact) et <= 40 mm de diamètre de l'axe bidimensionnel le plus long.
• État de la maladie ACTG T(0) L(0) ou (1) S(0) ou (1).
• Espérance de vie supérieure à 6 mois.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les symptômes ou conditions suivants sont exclus :

• Infection ou affection opportuniste active, à l'exception du muguet ou des infections par le virus de l'herpès simplex.
• Stades tumoraux avancés du SK, y compris la présence d'un œdème ou d'une ulcération associés à la tumeur, d'un SK oral étendu ou d'un SK dans d'autres viscères non ganglionnaires.
• Dysfonctionnement hématopoïétique.
• Dysfonctionnement de la coagulation.
• Dysfonctionnement hépatique.
• Dysfonctionnement rénal.
• Dysfonction cardiovasculaire - Présence d'une maladie coronarienne importante nécessitant un traitement en cours ou d'un infarctus du myocarde.
• Dysfonctionnement pulmonaire.
• État septique.
• Trouble connu du métabolisme ou de la clairance des lipoprotéines.

Les patients présentant les conditions antérieures suivantes sont exclus :

• Antécédents de réactions allergiques ou d'hypersensibilité à la lumière, aux protéines d'œuf ou au jaune d'œuf, antécédents de porphyrie, de lupus érythémateux disséminé ou de xeroderma pigmentosum.

Exclus dans les 7 jours suivant le traitement :

• Dysfonctionnement hématopoïétique.
• Dysfonctionnement de la coagulation.
• Dysfonctionnement hépatique.
• Dysfonctionnement rénal.

Exclus dans les 3 mois suivant le traitement :

• Dysfonctionnement pulmonaire.

Exclus dans les 6 mois suivant le traitement :

• Infarctus du myocarde.

Médicaments antérieurs :

Exclu:

• Chimiothérapie intralésionnelle au cours des 12 dernières semaines.
• Chimiothérapie systémique ou médicaments expérimentaux au cours des 4 dernières semaines.

Traitement préalable :

Exclus dans les 3 mois précédant le traitement :

• Cryothérapie locale ou chirurgie pour étudier les lésions.
• Agents de thérapie photodynamique systémiques ou topiques.