HIV에 감염된 환자에게 HIV와 치료에 대한 교육의 효과
2005년 6월 23일 업데이트: Glaxo Wellcome
삼중 뉴클레오사이드 요법(Combivir, Lamivudine 150 Mg 24주 동안 /Zidovudine 300 Mg PO BID + Abacavir 300 Mg PO BID)
이 연구의 목적은 HIV 교육 과정이 소외된 HIV 감염 환자를 도울 수 있는지 확인하는 것입니다.
이 연구는 약물 요법에 대한 충실도, 혈중 HIV 수준 및 건강 상태를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
초기 스크리닝 후 적격한 환자는 24주 동안 오픈 라벨 Combivir + abacavir로 치료를 받습니다.
환자는 무작위로 교육 개입, 건강 및 권한 부여 도구(T.H.E.) 과정과 상담 또는 일상적인 상담만 받도록 배정됩니다(대조군).
면역학적 효과, 준수 및 건강 결과 평가를 위한 측정 및 평가는 등록(1일) 및 2, 5, 8, 12, 16 및 24주에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Aids Healthcare Foundation
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Los Angeles, California, 미국, 90059
- Oasis Clinic / King Drew Med Ctr
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Oakland, California, 미국, 94609
- Robert Scott MD
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown Univ Med Ctr
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Washington, District of Columbia, 미국, 20009
- Whitman Walker Clinic/Elizabeth Taylor Med Ctr
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Univ of Miami School of Medicine
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Miami, Florida, 미국, 33142
- Specialty Med Care Ctrs of South Florida Inc
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Tampa, Florida, 미국, 33607
- Saint Josephs Comprehensive Research Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- AIDS Research Consortium of Atlanta
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush Med College / Dept of Infectious Diseases
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Oak Park, Illinois, 미국, 60301
- Encounter Med Group
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- New England Med Ctr / Div of Geo Med & Infect Disease
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07103
- Jeffrey Bomser Clinic / NJCR
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Newark, New Jersey, 미국, 07103
- UMDNJ / Dept of Ob/Gyn
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Newark, New Jersey, 미국, 07114
- Newark Community Health Ctr
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11201
- Addiction Research and Treatment Corp
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New York, New York, 미국, 10011
- Bentley-Salick Med Practice
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 452670405
- Holmes Hosp / Univ of Cincinnati Med Ctr
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Allegheny Univ of the Hlth Sciences / Div of Infect Diseases
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South Carolina
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Denmark, South Carolina, 미국, 29042
- Carolina Family Care/Denmark Med Ctr / P O Box 278
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38103
- Univ of Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38165
- Univ of Tennessee / Div of Infect Dis / Dept of Med
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75217
- Southeast Dallas Health Ctr
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Houston, Texas, 미국, 77004
- Therapeutic Concepts
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San Antonio, Texas, 미국, 78205
- Santa Rosa Med Ctr / Baptist Med Ctr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- 문서화되고 확인된 HIV 감염.
- 항레트로바이러스제에 대한 경험이 제한적이거나 전혀 없습니다.
- 연구 약물 투여 14일 전에 50개 세포/mm3 이상의 CD4+ 림프구 세포 수.
- 연구 약물 투여 전 14일 이내에 40 copies/ml 초과 및 100,000 copies/ml 미만의 HIV-1 혈장 RNA.
- 5학년 영어로 정보를 읽고, 이해하고, 기록하는 능력.
- T.H.E.의 4개 세션에 참석할 수 있는 능력. 1-4주 과정.
제외 기준
공존 조건:
다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.
- 당뇨병, 울혈성 심부전, 심근병증 또는 환자의 안전을 위협할 수 있는 기타 심장 기능 장애와 같은 심각한 의학적 상태를 앓고 있는 환자.
- 흡수장애 증후군 또는 약물 흡수를 방해하거나 환자가 경구 약물을 복용할 수 없게 만들 수 있는 기타 위장 기능 장애.
- 급성 또는 만성 활동성 간염.
동시 치료:
제외된:
시험관 내에서 HIV-1에 대해 필요한 문서화된 활동이 있는 foscarnet 또는 기타 제제로 치료.
다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.
- 1993년 질병 통제 센터(CDC) AIDS 감시 정의에 따른 AIDS의 임상 진단. (200 cells/mm3 미만의 CD4 세포 수는 AIDS를 정의하는 것으로 간주되지 않습니다.)
- 모든 연구 약물에 대한 알레르기 이력.
이전 약물:
제외된:
- 항 레트로 바이러스 사용의 역사. 순차적인 뉴클레오시드 단일 요법의 병력이 있는 환자와 총 항레트로바이러스 병력이 6개월을 초과하는 환자는 제외됩니다.
- 연구 시작 전 4주 이내에 전신 코르티코스테로이드, 인터루킨, 백신 또는 인터페론과 같은 면역조절제로 치료를 받거나, 시작 전 3개월 이내에 HIV 면역치료 백신을 접종해야 합니다. 흡입용 코르티코스테로이드를 사용하는 천식 환자는 등록할 수 있습니다.
사전 치료:
제외된:
입국 전 4주 이내에 받은 방사선 요법 또는 세포독성 화학요법제.
위험 행위:
제외된:
투약 일정 및 프로토콜 평가 및 평가를 준수하는 능력을 방해할 수 있는 현재 알코올 또는 불법 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: K Rawlings
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1999년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 280B
- NZTA 4006
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