Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-tartunnan saaneiden potilaiden HIV:stä ja hoidosta opettamisen vaikutus

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Glaxo Wellcome

Vaihe IIIB, avoin, satunnaistettu tutkimus koulutusintervention vaikutuksesta virologisiin tuloksiin, hoitoon sitoutumiseen, immunologisiin tuloksiin ja terveystuloksiin HIV-tartunnan saaneilla potilailla aliedustetuista populaatioista, joita hoidetaan kolmoisnukleosidihoidolla (Combivir, Lamivudine 150 Mg /Tsidovudiini 300 Mg PO BID Plus Abakaviiri 300 Mg PO BID) 24 viikon ajan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko HIV-koulutus auttaa aliedustettuina HIV-tartunnan saaneita potilaita. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan uskollisuutta lääkehoitoon, HIV-tasoa veressä ja terveydentilaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkuseulonnan jälkeen kelvollisia potilaita hoidetaan avoimella Combivirilla ja abakaviirilla 24 viikon ajan. Potilaat satunnaistetaan osallistumaan koulutusinterventioon, Terveyttä ja voimaantumista edistävään (T.H.E.) -kurssiin sekä neuvontaan tai vain rutiinineuvontaan (kontrolliryhmä). Mittaukset ja arvioinnit immunologisten vaikutusten, hoitoon sitoutumisen ja terveysvaikutusten arvioimiseksi suoritetaan tulon yhteydessä (päivä 1) ja viikoilla 2, 5, 8, 12, 16 ja 24.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90059
        • Oasis Clinic / King Drew Med Ctr
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Robert Scott MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20009
        • Whitman Walker Clinic/Elizabeth Taylor Med Ctr
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Univ of Miami School of Medicine
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33142
        • Specialty Med Care Ctrs of South Florida Inc
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Saint Josephs Comprehensive Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush Med College / Dept of Infectious Diseases
      • Oak Park, Illinois, Yhdysvallat, 60301
        • Encounter Med Group
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • New England Med Ctr / Div of Geo Med & Infect Disease
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • Jeffrey Bomser Clinic / NJCR
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • UMDNJ / Dept of Ob/Gyn
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07114
        • Newark Community Health Ctr
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
        • Addiction Research and Treatment Corp
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • Bentley-Salick Med Practice
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 452670405
        • Holmes Hosp / Univ of Cincinnati Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
        • Allegheny Univ of the Hlth Sciences / Div of Infect Diseases
    • South Carolina
      • Denmark, South Carolina, Yhdysvallat, 29042
        • Carolina Family Care/Denmark Med Ctr / P O Box 278
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • Univ of Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38165
        • Univ of Tennessee / Div of Infect Dis / Dept of Med
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75217
        • Southeast Dallas Health Ctr
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Therapeutic Concepts
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78205
        • Santa Rosa Med Ctr / Baptist Med Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

  • Dokumentoitu ja vahvistettu HIV-infektio.
  • Rajoitettu tai ei ollenkaan kokemusta antiretroviraalisista lääkkeistä.
  • CD4+-lymfosyyttisolujen määrä 50 solua/mm3 tai enemmän 14 päivää ennen tutkimuslääkkeen antamista.
  • HIV-1-plasma-RNA yli 40 kopiota/ml ja alle 100 000 kopiota/ml 14 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista.
  • Kyky lukea, ymmärtää ja tallentaa tietoja viidennen luokan englannin kielellä.
  • Mahdollisuus osallistua 4:lle T.H.E. kurssi viikoilla 1-4.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

  • Potilaat, joilla on vakava sairaus, kuten diabetes, sydämen vajaatoiminta, kardiomyopatia tai muu sydämen toimintahäiriö, joka vaarantaisi potilaan turvallisuuden.
  • Imeytymishäiriö tai muu maha-suolikanavan toimintahäiriö, joka voi häiritä lääkkeen imeytymistä tai tehdä potilaan kyvyttömäksi ottamaan suun kautta otettavaa lääkitystä.
  • Akuutti tai krooninen aktiivinen hepatiitti.

Samanaikainen hoito:

Ulkopuolelle:

Hoito foskarnetilla tai muilla aineilla, joilla on vaadittu dokumentoitu aktiivisuus HIV-1:tä vastaan ​​in vitro.

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

  • Kliininen AIDS-diagnoosi, vuonna 1993 Centers for Disease Control (CDC) AIDS-valvontamääritelmän mukaan. (Alle 200 solua/mm3 CD4-solujen määrää ei pidetä AIDSin määrittelevinä.)
  • Allergia jollekin tutkimuslääkkeelle historiasta.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Antiretroviraalisen käytön historia. Potilaat, jotka ovat saaneet peräkkäistä nukleosidimonoterapiaa, jätetään pois, samoin kuin potilaat, joiden antiretroviraalinen kokonaishistoria on yli 6 kuukautta.
  • Vaadittu hoito immunomoduloivilla aineilla, kuten systeemisillä kortikosteroideilla, interleukiineilla, rokotteilla tai interferoneilla, 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista tai HIV-immunoterapeuttisella rokotteella 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusta. Inhaloitavia kortikosteroideja käyttävät astmapotilaat voivat ilmoittautua mukaan.

Aikaisempi hoito:

Ulkopuolelle:

Sädehoito tai sytotoksiset kemoterapeuttiset aineet, jotka on saatu 4 viikon sisällä ennen tuloa.

Riskikäyttäytyminen:

Ulkopuolelle:

Nykyinen alkoholin tai laittomien huumeiden käyttö, joka voi häiritä kykyä noudattaa annostusaikataulua ja protokollan arviointia ja arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Glaxo Wellcome

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: K Rawlings

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 1999

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 280B
  • NZTA 4006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Abakaviirisulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa