Die Wirkung der Aufklärung HIV-infizierter Patienten über HIV und Behandlung

Einschlusskriterien

Patienten müssen Folgendes haben:

• Dokumentierte und bestätigte HIV-Infektion.
• Begrenzte oder keine Erfahrung mit antiretroviralen Medikamenten.
• CD4+-Lymphozytenzahl von 50 Zellen/mm3 oder mehr 14 Tage vor der Verabreichung des Studienmedikaments.
• HIV-1-Plasma-RNA über 40 Kopien/ml und weniger als 100.000 Kopien/ml innerhalb von 14 Tagen vor der Verabreichung des Studienmedikaments.
• Fähigkeit, Informationen in Englisch der fünften Klasse zu lesen, zu verstehen und aufzuzeichnen.
• Möglichkeit zur Teilnahme an den 4 Sitzungen von T.H.E. Kurs in den Wochen 1-4.

Ausschlusskriterien

Koexistierender Zustand:

Patienten mit folgenden Symptomen oder Erkrankungen sind ausgeschlossen:

• Patienten, die an einer schwerwiegenden Erkrankung wie Diabetes, Herzinsuffizienz, Kardiomyopathie oder einer anderen Herzfunktionsstörung leiden, die die Sicherheit des Patienten gefährden würde.
• Malabsorptionssyndrom oder andere Magen-Darm-Störungen, die die Arzneimittelaufnahme beeinträchtigen oder dazu führen können, dass der Patient keine oralen Medikamente einnehmen kann.
• Akute oder chronisch aktive Hepatitis.

Gleichzeitige Behandlung:

Ausgeschlossen:

Behandlung mit Foscarnet oder anderen Wirkstoffen mit der erforderlichen dokumentierten Aktivität gegen HIV-1 in vitro.

Patienten mit folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:

• Eine klinische Diagnose von AIDS gemäß der AIDS-Überwachungsdefinition des Centers for Disease Control (CDC) von 1993. (CD4-Zellzahlen unter 200 Zellen/mm3 gelten nicht als AIDS-definierend.)
• Vorgeschichte einer Allergie gegen ein Studienmedikament.

Vorherige Medikamente:

Ausgeschlossen:

• Vorgeschichte der antiretroviralen Anwendung. Patienten mit einer Vorgeschichte einer sequentiellen Nukleosid-Monotherapie werden ausgeschlossen, ebenso wie Patienten mit einer gesamten antiretroviralen Vorgeschichte von mehr als 6 Monaten.
• Erforderliche Behandlung mit immunmodulierenden Mitteln wie systemischen Kortikosteroiden, Interleukinen, Impfstoffen oder Interferonen innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn oder einem immuntherapeutischen HIV-Impfstoff innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn. Teilnahmeberechtigt sind Asthmatiker, die inhalative Kortikosteroide einnehmen.

Vorbehandlung:

Ausgeschlossen:

Strahlentherapie oder zytotoxische Chemotherapeutika, die innerhalb von 4 Wochen vor der Einreise erhalten wurden.

Risikoverhalten:

Ausgeschlossen:

Aktueller Alkohol- oder illegaler Drogenkonsum, der die Fähigkeit zur Einhaltung des Dosierungsplans und der Protokollauswertung und -bewertung beeinträchtigen kann.