El efecto de enseñar a los pacientes infectados por el VIH sobre el VIH y el tratamiento

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

• Infección por VIH documentada y confirmada.
• Experiencia limitada o nula con antirretrovirales.
• Recuento de linfocitos CD4+ de 50 células/mm3 o más 14 días antes de la administración del fármaco del estudio.
• ARN plasmático del VIH-1 por encima de 40 copias/ml y menos de 100 000 copias/ml en los 14 días anteriores a la administración del fármaco del estudio.
• Capacidad para leer, comprender y registrar información en inglés de quinto grado.
• Posibilidad de asistir a las 4 sesiones de T.H.E. curso en las semanas 1-4.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Pacientes que padezcan una afección médica grave, como diabetes, insuficiencia cardíaca congestiva, miocardiopatía u otra disfunción cardíaca que pueda comprometer la seguridad del paciente.
• Síndrome de malabsorción u otra disfunción gastrointestinal que puede interferir con la absorción del fármaco o hacer que el paciente no pueda tomar la medicación oral.
• Hepatitis activa aguda o crónica.

Tratamiento concurrente:

Excluido:

Tratamiento con foscarnet u otros agentes con actividad requerida documentada frente al VIH-1 in vitro.

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

• Un diagnóstico clínico de SIDA, según la definición de vigilancia del SIDA de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) de 1993. (Los recuentos de células CD4 por debajo de 200 células/mm3 no se considerarán definitorios de SIDA).
• Antecedentes de alergia a cualquier fármaco del estudio.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Historial de uso de antirretrovirales. Se excluirán los pacientes con antecedentes de monoterapia secuencial con nucleósidos, así como los pacientes con un historial antirretroviral total superior a 6 meses.
• Tratamiento requerido con agentes inmunomoduladores, como corticosteroides sistémicos, interleucinas, vacunas o interferones, dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio, o una vacuna inmunoterapéutica contra el VIH dentro de los 3 meses anteriores al ingreso. Los pacientes asmáticos que usan corticosteroides inhalados son elegibles para la inscripción.

Tratamiento previo:

Excluido:

Radioterapia o agentes quimioterapéuticos citotóxicos recibidos dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso.

Comportamiento de riesgo:

Excluido:

Uso actual de alcohol o drogas ilícitas que puede interferir con la capacidad de cumplir con el programa de dosificación y la evaluación y valoración del protocolo.