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SWOG-9320 AIDS 관련 림프종 환자 치료에서 화학 요법, 방사선 요법 및 항바이러스 요법의 조합

2013년 1월 22일 업데이트: Southwest Oncology Group

AIDS 관련 림프종 환자에서 Trimethoprim Sulfamethoxazole, Zidovudine(AZT) 및 Granulocyte Colony Stimulating Factor(G-CSF)를 병용한 Promace-Cytabom 연구, 제2상

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포가 분열하는 것을 막는 다양한 방법을 사용하여 성장을 멈추거나 죽게 합니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 암세포를 손상시킵니다. 항바이러스 요법은 AIDS 관련 림프종에 효과적인 치료가 될 수 있습니다.

목적: AIDS 관련 림프종 환자 치료에서 화학 요법, 방사선 요법 및 항바이러스 요법의 병용 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

림프종

개입 / 치료

상세 설명

목표: I. ProMACE-CytaBOM(시클로포스파미드, 독소루비신, 에토포사이드, 프레드니손, 시타라빈, 블레오마이신, 빈크리스틴, 메토트렉세이트)에 대한 AIDS 관련 림프종의 반응률을 평가합니다. II. AIDS 관련 림프종 환자에서 ProMACE-CytaBOM의 독성 효과를 평가합니다. III. Filgrastim(G-CSF)을 요법에 통합하면 이러한 환자에서 전체 용량의 골수 독성 제제로 치료할 수 있는지 여부를 평가합니다. IV. 척수강내 시타라빈 및 전뇌 방사선 조사를 통한 집중 CNS 치료가 수막 재발을 예방하거나 이러한 환자에서 수막 림프종 침범을 제어하는지 여부를 결정합니다.

개요: 환자는 참여 기관 및 설명 요인에 따라 계층화됩니다: 조직병리학(미만성 큰 절단/비절단 및 면역모세포성 림프종 vs 기타 모든 림프종), CD4 수(50 미만 vs 50개 이상의 세포/mm3), 이전 기회 감염(예 vs 아니오) ), 수행 상태(0 및 1 대 2), 동시 AZT(예 대 아니오), 동시 프로테아제 억제제(예 대 아니오), 골수 침범(예 대 아니오). 환자는 ProMACE-CytaBOM 요법을 다음과 같이 받습니다: 1일째 사이클로포스파미드, 독소루비신 및 에토포사이드 IV 8일째 시타라빈, 블레오마이신, 빈크리스틴 및 메토트렉세이트 IV 1-14일째 경구 프레드니손 9일째 4회 용량 동안 6시간마다 경구 류코보린 칼슘 환자는 또한 치료 기간 동안 9-20일에 피하로 필그라스팀(G-CSF)을, 치료 기간 동안 일주일에 3일 경구용 코-트리목사졸을 투여받고 치료 의사의 재량에 따라 항레트로바이러스 요법을 받습니다. 치료는 최대 6코스 동안 21일마다 반복됩니다. 진행성 질환 환자는 2 과정 후에 연구에서 제외됩니다. 나머지 환자는 추가로 2개의 치료 과정을 받은 후 병기를 재조정합니다. 안정하거나 진행성 질환이 없는 환자는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 2개 코스를 더 받습니다. 연구 등록 시 골수가 양성인 환자는 처음 2개의 치료 과정 동안과 각 후속 과정의 1일에 시타라빈을 균등한 간격으로 5회 투여하여 CNS 예방을 받습니다. 연구 등록 시 양성 CSF 세포진을 보이는 환자는 첫 번째 치료 과정의 1-5일에 척수강내 시타라빈을 투여받으며 CSF 음성인 경우 매일 5회 투여 후 각 후속 과정의 1일에 투여합니다. CSF가 5일 후에도 양성으로 남아 있는 환자는 두 번째 치료 과정 동안 균등한 간격으로 메토트렉세이트를 5회 투여받습니다. 임상시험 시작 시 골수 및 CSF 세포검사가 음성인 환자는 전신 요법 1개월 이내에 균등한 간격으로 척수강내 시타라빈을 5회 투여받습니다. 전신 요법 및 척수강내 시타라빈 후 완전 또는 부분 반응을 달성한 모든 환자는 모든 수막 표면에 대한 두개골 방사선 조사를 받습니다. 환자는 1년 동안 매월, 1년 동안 2개월마다, 1년 동안 3개월마다, 그 후 매년 추적합니다.

예상 발생: 약 2년에 걸쳐 이 연구를 위해 총 50명의 환자가 발생합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Mobile, Alabama, 미국, 36688
    - MBCCOP - University of South Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85012
    - Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Hayden)
  - Tucson, Arizona, 미국, 85724
    - Arizona Cancer Center
  - Tucson, Arizona, 미국, 85723
    - Veterans Affairs Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
    - Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
- California
  - Long Beach, California, 미국, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, 미국, 90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, 미국, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - Martinez, California, 미국, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Oakland, California, 미국, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Orange, California, 미국, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, 미국, 95817
    - University of California Davis Medical Center
  - Santa Rosa, California, 미국, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, 미국, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, 미국, 80220
    - Veterans Affairs Medical Center - Denver
  - Denver, Colorado, 미국, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Illinois
  - Decatur, Illinois, 미국, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Hines, Illinois, 미국, 60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
  - Maywood, Illinois, 미국, 60153
    - Loyola University Medical Center
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, 미국, 66160-7357
    - University of Kansas Medical Center
  - Wichita, Kansas, 미국, 67214-3882
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, 미국, 67218
    - Veterans Affairs Medical Center - Wichita
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
  - Shreveport, Louisiana, 미국, 71130-3932
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
  - Shreveport, Louisiana, 미국, 71130
    - Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02118
    - Boston Medical Center
  - Jamaica Plain, Massachusetts, 미국, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0752
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201-1932
    - Veterans Affairs Medical Center - Detroit
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Southfield, Michigan, 미국, 48075-9975
    - Providence Hospital - Southfield
- Mississippi
  - Biloxi, Mississippi, 미국, 39531-2410
    - Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
  - Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Jackson, Mississippi, 미국, 39216
    - Veterans Affairs Medical Center - Jackson
  - Keesler AFB, Mississippi, 미국, 39534-2576
    - Keesler Medical Center - Keesler AFB
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Springfield, Missouri, 미국, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108-5138
    - Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
    - MBCCOP - University of New Mexico HSC
- New York
  - New York, New York, 미국, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45220-2288
    - Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic Cancer Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton, Ohio, 미국, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, 미국, 45429
    - CCOP - Dayton
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - Oklahoma Medical Research Foundation
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97201-3098
    - Oregon Cancer Center at Oregon Health Sciences University
  - Portland, Oregon, 미국, 97207
    - Veterans Affairs Medical Center - Portland
  - Portland, Oregon, 미국, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Texas
  - Dallas, Texas, 미국, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Galveston, Texas, 미국, 77555-1329
    - University of Texas Medical Branch
  - Lubbock, Texas, 미국, 79423
    - Texas Tech University Health Science Center
  - San Antonio, Texas, 미국, 78284-7811
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, 미국, 78284
    - Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
  - Temple, Texas, 미국, 76504
    - Veterans Affairs Medical Center - Temple
  - Temple, Texas, 미국, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
    - Huntsman Cancer Institute
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
    - Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, 미국, 98104
    - Swedish Cancer Institute
  - Seattle, Washington, 미국, 98108
    - Veterans Affairs Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, 미국, 98109
    - Puget Sound Oncology Consortium
  - Tacoma, Washington, 미국, 98405-0986
    - CCOP - Northwest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 다음 조직학 중 하나의 조직학적으로 입증된 중간 또는 고급 비호지킨 림프종: 여포성, 주로 큰 세포 미만성, 작은 절단 세포 미만성 혼합, 소형 및 대형 세포 미만성, 대형 세포(절단 또는 비절단) 면역모세포성, 대세포 절단되지 않은 작은 세포, 버킷 또는 비버킷 림프모구성 림프종 없음 AIDS 또는 HIV 양성 사전 진단 필요 웨스턴 블롯에 의한 HIV 항체 상태 확인 필수 이차원적으로 측정 가능하거나 평가 가능한 질병 원발성 CNS 림프종 없음 프로토콜 SWOG-8947(중앙 혈청 저장소)에 동시 등록 필수의

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: SWOG 0-2 조혈: 절대 호중구 수 최소 500/mm3 혈소판 수 최소 75,000/mm3 간: AST 정상의 1.5배 이하 알칼리 포스파타아제 정상의 1.5배 이하 LDH 없음 정상 PT/PTT 정상의 1.5배 이상 신장: 크레아티닌 정상의 2.0배 이하 크레아티닌 청소율 최소 60 mL/min 심혈관계: EKG에서 심각한 이상이 없음 심한 관상동맥 질환의 병력 없음 심근병증, 울혈성 심부전 또는 부정맥 기타: 조절되지 않는 활동성 감염 없음 적절하게 치료된 비흑색종 피부암 또는 적절하게 치료된 자궁경부 상피내암을 제외하고 5년 이내에 활동성 두 번째 악성 종양 없음 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함

이전 동시 치료: 림프종에 대한 이전 화학 요법 또는 방사선 요법 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: ProMACE-CytaBOM + G-CSF ProMACE-CytaBOM(1일째 사이클로포스파미드 490mg/m^2, 1일째 독소루비신 19mg/m^2, 1일째 에토포사이드 90mg/m^2, 시타라빈 225mg/m^2) 각각 21일씩 6주기 8일에 2, 8일에 블레오마이신 5 u/m^2, 8일에 메토트렉세이트 90 mg/m^2, 8-9일에 류코보린 25 mg/m^2 q 6시간, 빈크리스틴 1.4 mg/m^2 8일째, 1-14일째 프레드니손 60mg/m^2, 주기 1의 1-21일 및 주기 2의 1-8일에 알로푸리놀 300mg + 주 3일 이중 강도 정제 TMP/SMX 1정 + 9-20일에 G-CSF 5 ug/kg. 환자는 또한 척수강내 시타라빈 30 mg/m^2(BM 양성: 첫 번째 2주기 동안 균등한 간격으로 5회 투여, 그 후 3-6주기의 1일에 투여; CSF 세포검사 양성: 첫 번째 주기 동안 균등한 간격으로 5회 투여, 그 후 1일에 투여 주기 2-6, BM 및 CSF 음성: 주기 6 완료 후 1개월 이내에 균일한 간격으로 5회 투여). 전신 요법 및 IT 시타라빈 후 CR 또는 PR이 있는 모든 환자는 12분할로 전체 뇌에 2400cGy RT를 받습니다.	생물학적: 블레오마이신 설페이트 5u/m2 IV Q21일 x 6주기 생물학적: 필그라스팀 5ug/kg SC, 9-20일, Q 21일 x 6주기 다른 이름들: G-CSF 의약품: 사이클로포스파마이드 490mg/m2 IV Q 21일 x 6주기 의약품: 시타라빈 225mg/m2 IV Q 21일 x 6주기 의약품: 독소루비신 염산염 19mg/m2 IV Q 21일 x 6주기 의약품: 에토포사이드 90mg/m2 IV Q 21일 x 6주기 다른 이름들: VP-16 의약품: 류코보린칼슘 메토트렉세이트 Q 6시간 후 24시간 동안 25mg/m2 po x 6주기 동안 4회 투여. 의약품: 메토트렉세이트 90mg/m2 IV, Q 21일 x 6주기. 의약품: 프레드니손 60mg/m2 po QD x 6주기 동안 14일 의약품: 트리메토프림-설파메톡사졸 월요일, 수요일, 금요일 x 6, 21일 주기에 근력 치료 태블릿 포 1배 다른 이름들: TMP/SMX 의약품: 빈크리스틴 설페이트 1.4mg/m2 IV Q 21일 x 6주기 방사능: 방사선 요법 전신 요법 및 IT Ara-C 후 CR 또는 PR을 달성한 모든 환자는 전체 뇌에 200cGy 분할에서 2,400cGy를 받게 됩니다. 필드는 모든 수막 표면을 적절하게 포함해야 합니다. 의약품: 경막내 시타라빈 초기 골수가 양성인 경우: 용량당 Ara-C 30mg/m2 IT x 5회 용량은 요법의 처음 2주기 동안 균일한 간격으로 투여합니다. Ara-C 30 mg/m2 IT 각 후속 주기의 1일. 초기 CSF 세포검사가 양성인 경우: 용량당 Ara-C 30mg/m2 IT x 5회 용량은 요법의 첫 번째 주기 동안 균일한 간격으로 투여합니다. CSF 음성이면 Ara-C 30mg/m2 IT 각 후속 주기의 1일. Ara-C의 초기 5회 투여 후 CSF 양성인 경우, IT MTX 12mg/회 x 5회 용량을 두 번째 치료 주기 동안 균등한 간격으로 투여해야 합니다. 초기 골수 및 CSF 음성인 경우: 전신 요법 완료 후 1개월 이내에 Ara-C 30mg/m2 IT x 5회 용량을 균일한 간격으로 투여합니다. 다른 이름들: IT아라씨

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: ProMACE-CytaBOM + G-CSF

ProMACE-CytaBOM(1일째 사이클로포스파미드 490mg/m^2, 1일째 독소루비신 19mg/m^2, 1일째 에토포사이드 90mg/m^2, 시타라빈 225mg/m^2) 각각 21일씩 6주기 8일에 2, 8일에 블레오마이신 5 u/m^2, 8일에 메토트렉세이트 90 mg/m^2, 8-9일에 류코보린 25 mg/m^2 q 6시간, 빈크리스틴 1.4 mg/m^2 8일째, 1-14일째 프레드니손 60mg/m^2, 주기 1의 1-21일 및 주기 2의 1-8일에 알로푸리놀 300mg + 주 3일 이중 강도 정제 TMP/SMX 1정 + 9-20일에 G-CSF 5 ug/kg. 환자는 또한 척수강내 시타라빈 30 mg/m^2(BM 양성: 첫 번째 2주기 동안 균등한 간격으로 5회 투여, 그 후 3-6주기의 1일에 투여; CSF 세포검사 양성: 첫 번째 주기 동안 균등한 간격으로 5회 투여, 그 후 1일에 투여 주기 2-6, BM 및 CSF 음성: 주기 6 완료 후 1개월 이내에 균일한 간격으로 5회 투여). 전신 요법 및 IT 시타라빈 후 CR 또는 PR이 있는 모든 환자는 12분할로 전체 뇌에 2400cGy RT를 받습니다.

생물학적: 블레오마이신 설페이트

5u/m2 IV Q21일 x 6주기

생물학적: 필그라스팀

5ug/kg SC, 9-20일, Q 21일 x 6주기

다른 이름들:

G-CSF

의약품: 사이클로포스파마이드

490mg/m2 IV Q 21일 x 6주기

의약품: 시타라빈

225mg/m2 IV Q 21일 x 6주기

의약품: 독소루비신 염산염

19mg/m2 IV Q 21일 x 6주기

의약품: 에토포사이드

90mg/m2 IV Q 21일 x 6주기

다른 이름들:

VP-16

의약품: 류코보린칼슘

메토트렉세이트 Q 6시간 후 24시간 동안 25mg/m2 po x 6주기 동안 4회 투여.

의약품: 메토트렉세이트

90mg/m2 IV, Q 21일 x 6주기.

의약품: 프레드니손

60mg/m2 po QD x 6주기 동안 14일

의약품: 트리메토프림-설파메톡사졸

월요일, 수요일, 금요일 x 6, 21일 주기에 근력 치료 태블릿 포 1배

다른 이름들:

TMP/SMX

의약품: 빈크리스틴 설페이트

1.4mg/m2 IV Q 21일 x 6주기

방사능: 방사선 요법

전신 요법 및 IT Ara-C 후 CR 또는 PR을 달성한 모든 환자는 전체 뇌에 200cGy 분할에서 2,400cGy를 받게 됩니다. 필드는 모든 수막 표면을 적절하게 포함해야 합니다.

의약품: 경막내 시타라빈

초기 골수가 양성인 경우:

용량당 Ara-C 30mg/m2 IT x 5회 용량은 요법의 처음 2주기 동안 균일한 간격으로 투여합니다. Ara-C 30 mg/m2 IT 각 후속 주기의 1일.

초기 CSF 세포검사가 양성인 경우:

용량당 Ara-C 30mg/m2 IT x 5회 용량은 요법의 첫 번째 주기 동안 균일한 간격으로 투여합니다. CSF 음성이면 Ara-C 30mg/m2 IT 각 후속 주기의 1일. Ara-C의 초기 5회 투여 후 CSF 양성인 경우, IT MTX 12mg/회 x 5회 용량을 두 번째 치료 주기 동안 균등한 간격으로 투여해야 합니다.

초기 골수 및 CSF 음성인 경우:

전신 요법 완료 후 1개월 이내에 Ara-C 30mg/m2 IT x 5회 용량을 균일한 간격으로 투여합니다.

다른 이름들:

IT아라씨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
응답 기간: 프로토콜 치료 중 3개월마다	프로토콜 치료 중 3개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southwest Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

연구 의자: Lode J. Swinnen, MD, Loyola University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1994년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 5월 21일

처음 게시됨 (추정)

2004년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

CDR0000063620
U10CA032102 (미국 NIH 보조금/계약)
SWOG-9320 (기타 식별자: SWOG)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .