Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SWOG-9320 Skojarzona chemioterapia, radioterapia i terapia przeciwwirusowa w leczeniu pacjentów z chłoniakiem związanym z AIDS

22 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Southwest Oncology Group

Badanie Promace-Cytabom z trimetoprimem sulfametoksazolem, zydowudyną (AZT) i czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) u pacjentów z chłoniakiem związanym z AIDS, faza II

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania komórek nowotworowych od podziału, tak aby przestali rosnąć lub umierali. Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do niszczenia komórek nowotworowych. Terapia przeciwwirusowa może być skuteczną metodą leczenia chłoniaka związanego z AIDS.

CEL: Badanie fazy II mające na celu zbadanie skuteczności skojarzonej chemioterapii, radioterapii i terapii przeciwwirusowej w leczeniu pacjentów z chłoniakiem związanym z AIDS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Ocena odsetka odpowiedzi chłoniaka związanego z AIDS na ProMACE-CytaBOM (cyklofosfamid, doksorubicyna, etopozyd, prednizon, cytarabina, bleomycyna, winkrystyna, metotreksat). II. Ocena toksycznego działania ProMACE-CytaBOM u pacjentów z chłoniakiem związanym z AIDS. III. Należy ocenić, czy włączenie filgrastymu (G-CSF) do schematu pozwala na leczenie tych pacjentów pełnymi dawkami środków mielotoksycznych. IV. Ustal, czy intensywne leczenie OUN cytarabiną dooponową i napromieniowaniem całego mózgu zapobiega nawrotom opon mózgowych lub kontroluje zajęcie opon mózgowo-rdzeniowych u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci są podzieleni na straty zgodnie z uczestniczącą instytucją i czynnikami opisowymi: histopatologia (rozlane duże rozszczepione/nierozszczepione i immunoblastyczne chłoniaki vs wszystkie inne), liczba CD4 (mniej niż 50 vs 50 lub więcej komórek/mm3), wcześniejsza infekcja oportunistyczna (tak vs nie ), stan sprawności (0 i 1 vs 2), jednoczesna AZT (tak vs nie), jednoczesne stosowanie inhibitorów proteazy (tak vs nie), zajęcie szpiku (tak vs nie). Pacjenci otrzymują schemat ProMACE-CytaBOM w następujący sposób: Cyklofosfamid, doksorubicyna i etopozyd dożylnie w dniu 1 Cytarabina, bleomycyna, winkrystyna i metotreksat dożylnie w dniu 8 Doustny prednizon w dniach 1-14 Doustna leukoworyna wapniowa co 6 godzin w 4 dawkach w dniu 9 Pacjenci otrzymują również podskórnie filgrastym (G-CSF) w dniach 9-20 i doustny ko-trimoksazol 3 dni w tygodniu przez cały okres leczenia, a także terapię przeciwretrowirusową według uznania lekarza prowadzącego. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 6 kursów. Pacjenci z postępującą chorobą są usuwani z badania po 2 kursach. Pozostali pacjenci otrzymują dodatkowe 2 cykle leczenia, a następnie są poddawani ponownej ocenie. Pacjenci bez stabilnej lub postępującej choroby otrzymują jeszcze 2 kursy przy braku niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci z dodatnim wynikiem badania szpiku kostnego w momencie włączenia do badania otrzymują profilaktykę ośrodkowego układu nerwowego z 5 równomiernie rozłożonymi dawkami cytarabiny dokanałowej podczas pierwszych 2 cykli leczenia oraz w 1. dniu każdego kolejnego kursu. Pacjenci z dodatnim wynikiem badania cytologicznego płynu mózgowo-rdzeniowego na początku badania otrzymują cytarabinę dooponowo w dniach 1-5 pierwszego cyklu leczenia oraz w dniu 1 każdego kolejnego kursu, jeśli po 5 dawkach dziennych wynik badania płynu mózgowo-rdzeniowego jest ujemny. Pacjenci, u których płyn mózgowo-rdzeniowy pozostaje dodatni po 5 dniach, otrzymują 5 równomiernie rozłożonych dawek metotreksatu dokanałowego podczas drugiego cyklu leczenia. Pacjenci z ujemnym wynikiem badania cytologicznego szpiku kostnego i płynu mózgowo-rdzeniowego w momencie włączenia do badania otrzymują 5 równomiernie rozłożonych dawek cytarabiny dokanałowej w ciągu 1 miesiąca leczenia ogólnoustrojowego. Wszyscy pacjenci, u których uzyskano całkowitą lub częściową odpowiedź na leczenie ogólnoustrojowe i cytarabinę dooponową, otrzymują napromienianie czaszki na wszystkie powierzchnie oponowe. Pacjentów obserwuje się co miesiąc przez 1 rok, co 2 miesiące przez 1 rok, co 3 miesiące przez 1 rok, a następnie co roku.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 50 pacjentów przez około 2 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36688
        • MBCCOP - University of South Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006-2726
        • CCOP - Greater Phoenix
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
        • Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Hayden)
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Arizona Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
        • Veterans Affairs Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033-0800
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • Martinez, California, Stany Zjednoczone, 94553
        • Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Travis Air Force Base, California, Stany Zjednoczone, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Veterans Affairs Medical Center - Denver
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
        • University of Colorado Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96859-5000
        • Tripler Army Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
        • Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160-7357
        • University of Kansas Medical Center
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67218
        • Veterans Affairs Medical Center - Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40511-1093
        • Veterans Affairs Medical Center - Lexington
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • MBCCOP - LSU Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71130-3932
        • Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71130
        • Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201-1932
        • Veterans Affairs Medical Center - Detroit
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075-9975
        • Providence Hospital - Southfield
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39531-2410
        • Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Veterans Affairs Medical Center - Jackson
      • Keesler AFB, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39534-2576
        • Keesler Medical Center - Keesler AFB
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
        • Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108-5138
        • Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • MBCCOP - University of New Mexico HSC
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220-2288
        • Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • CCOP - Dayton
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201-3098
        • Oregon Cancer Center at Oregon Health Sciences University
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97207
        • Veterans Affairs Medical Center - Portland
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
      • Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-1329
        • University of Texas Medical Branch
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79423
        • Texas Tech University Health Science Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284
        • Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76504
        • Veterans Affairs Medical Center - Temple
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
        • Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • Veterans Affairs Medical Center - Seattle
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Puget Sound Oncology Consortium
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405-0986
        • CCOP - Northwest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie chłoniak nieziarniczy o średnim lub wysokim stopniu złośliwości, o jednym z następujących typów histologicznych: Pęcherzykowy, głównie duże komórki Rozlany, drobno rozszczepiony Rozlany, mieszany, małe i duże komórki Rozlany, duże komórki (rozszczepione lub nie) Immunoblastyczne, duże komórki Mała nierozszczepiona komórka, choroba Burkitta lub inna niż Burkitta Brak chłoniaka limfoblastycznego Wymagane wcześniejsze rozpoznanie AIDS lub zakażenia wirusem HIV Obowiązkowe potwierdzenie statusu przeciwciał przeciwko HIV metodą Western blot Dwuwymiarowa choroba mierzalna lub możliwa do oceny Brak pierwotnego chłoniaka OUN Równoczesna rejestracja w protokole SWOG-8947 (centralne repozytorium surowicy) wymagany

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: powyżej 18 lat Stan sprawności: SWOG 0-2 Hematopoetyczny: Bezwzględna liczba neutrofili co najmniej 500/mm3 Liczba płytek krwi co najmniej 75 000/mm3 Wątroba: AspAT nie większy niż 1,5 razy normalny Fosfataza alkaliczna nie większy niż 1,5 razy normalny LDH nie ponad 1,5-krotność normy PT/PTT w normie Nerki: Kreatynina nie więcej niż 2,0-krotność normy Klirens kreatyniny co najmniej 60 ml/min Układ sercowo-naczyniowy: Brak poważnych nieprawidłowości w EKG Brak historii ciężkiej choroby wieńcowej Brak historii kardiomiopatii, zastoinowej niewydolności serca lub arytmia Inne: Brak aktywnego niekontrolowanego zakażenia Brak aktywnego drugiego nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat, z wyjątkiem odpowiednio leczonego nieczerniakowego raka skóry lub odpowiednio leczonego raka in situ szyjki macicy Nie w ciąży ani nie karmiących Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Brak wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii chłoniaka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ProMACE-CytaBOM + G-CSF
6 cykli po 21 dni ProMACE-CytaBOM (cyklofosfamid 490 mg/m^2 w dniu 1, doksorubicyna 19 mg/m^2 w dniu 1, etopozyd 90 mg/m^2 w dniu 1, cytarabina 225 mg/m^2 2 w dniu 8, bleomycyna 5 j/m^2 w dniu 8, metotreksat 90 mg/m^2 w dniu 8, leukoworyna 25 mg/m^2 co 6 godzin w dniach 8-9, winkrystyna 1,4 mg/m^2 w dniu 8, prednizon 60 mg/m^2 w dniach 1-14, allopurynol 300 mg tylko w dniach 1-21 cyklu 1 i dniach 1-8 cyklu 2) plus 1 tabletka o podwójnej mocy TMP/SMX 3 dni w tygodniu plus G-CSF 5 μg/kg w dniach 9-20. Pacjenci otrzymują również dokanałowo cytarabinę 30 mg/m^2 (BM dodatni: 5 dawek rozmieszczonych równomiernie podczas 1. 2 cykli, następnie w 1. dniu cykli 3-6; wynik cytologii płynu mózgowo-rdzeniowego: 5 dawek rozmieszczonych równomiernie podczas 1. cykli 2-6; BM i płyn mózgowo-rdzeniowy ujemny: 5 dawek rozłożonych równomiernie w ciągu 1 miesiąca od zakończenia cyklu 6). Wszyscy chorzy z CR lub PR po leczeniu systemowym i IT cytarabiną otrzymują 2400 cGy RT do całego mózgu w 12 frakcjach.
Biologiczny: siarczan bleomycyny
5u/m2 IV Q21 dni x 6 cykli
Biologiczny: filgrastym
5 ug/kg SC, dni 9-20, Q 21 dni x 6 cykli
Inne nazwy:
  • G-CSF
Lek: cyklofosfamid
490 mg/m2 IV Q 21 dni x 6 cykli
Lek: cytarabina
225 mg/m2 IV Q 21 dni x 6 cykli
Lek: chlorowodorek doksorubicyny
19 mg/m2 IV Q 21 dni x 6 cykli
Lek: etopozyd
90 mg/m2 IV Q 21 dni x 6 cykli
Inne nazwy:
  • VP-16
Lek: wapń leukoworyny
25 mg/m2 doustnie 24 godziny po metotreksacie Q 6 godzin x 4 dawki przez 6 cykli.
Lek: metotreksat
90 mg/m2 IV, Q 21 dni x 6 cykli.
Lek: prednizon
60 mg/m2 doustnie QD x 14 dni przez 6 cykli
Lek: trimetoprim-sulfametoksazol
1 podwójna tabletka na cały okres kuracji wzmacniającej w poniedziałki, środy i piątki x 6, 21-dniowe cykle
Inne nazwy:
  • TMP/SMX
Lek: siarczan winkrystyny
1,4 mg/m2 IV Q 21 dni x 6 cykli
Promieniowanie: radioterapia
Wszyscy pacjenci osiągający CR lub PR po terapii systemowej i IT Ara-C otrzymają 2400 cGy w dwustu frakcjach cGy do całego mózgu. Pola powinny odpowiednio obejmować wszystkie powierzchnie oponowe.
Lek: Cytarabina dooponowa

Jeśli początkowy wynik szpiku kostnego jest dodatni:

Ara-C 30 mg/m2 IT na dawkę x 5 dawek rozmieszczonych równomiernie podczas pierwszych dwóch cykli terapii. Ara-C 30 mg/m2 IT Dzień 1 każdego kolejnego cyklu.

Jeśli wstępna cytologia płynu mózgowo-rdzeniowego jest pozytywna:

Ara-C 30 mg/m2 IT na dawkę x 5 dawek równomiernie rozłożonych podczas pierwszego cyklu terapii. Jeśli wynik CSF jest ujemny po powyższym, Ara-C 30 mg/m2 IT Dzień 1 każdego kolejnego cyklu. W przypadku dodatniego wyniku w płynie mózgowo-rdzeniowym po podaniu pierwszych pięciu dawek Ara-C, podczas drugiego cyklu terapii należy podać IT MTX w dawce 12 mg x 5 dawek w równych odstępach czasu.

Jeśli początkowy szpik kostny i płyn mózgowo-rdzeniowy są ujemne:

Ara-C 30 mg/m2 IT na dawkę x 5 dawek, które należy podać w równych odstępach czasu w ciągu 1 miesiąca od zakończenia leczenia ogólnoustrojowego.

Inne nazwy:
  • IT Ara-C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź
Ramy czasowe: co 3 miesiące w trakcie leczenia protokołem
co 3 miesiące w trakcie leczenia protokołem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lode J. Swinnen, MD, Loyola University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1994

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000063620
  • U10CA032102 (Grant/umowa NIH USA)
  • SWOG-9320 (Inny identyfikator: SWOG)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj