국소적으로 진행된 유방암이 있는 여성을 치료하는 독소루비신과 파클리탁셀

목적: I. 국소 진행성 유방암에 대한 신보강 화학요법을 받는 환자에서 일련의 생검을 얻는 가능성을 평가합니다. II. 이러한 환자에서 얻은 검체에 대한 반응을 예측하는 마커 및 세포자살 분석을 수행할 가능성을 평가합니다. III. 분석 결과를 임상 및 병리학적 반응률과 연관시킵니다. IV. 향후 연구를 위해 세포사멸률 변화의 기준선을 설정합니다. V. 향후 생물학적 연구를 위해 일련의 혈액 샘플과 종양 조직을 얻습니다.

개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 폐경 전 또는 폐경 후 상태와 T3 또는 T4 병변에 따라 계층화됩니다. 1군: 환자는 1일째 볼루스 주입으로 단일 제제 독소루비신을 투여받습니다. 절대 호중구 수(ANC)와 혈소판 수가 적절한 범위에 남아 있는 경우 총 4개 코스에 대해 14일마다 투여를 반복합니다. 그런 다음 환자는 ANC 및 혈소판 수가 적절한 범위에 남아 있는 경우 총 4개 코스에 대해 14일마다 한 번씩 3시간에 걸쳐 파클리탁셀 IV를 투여받습니다. Filgrastim(G-CSF) 피하 치료는 각 과정의 3일째에 시작하여 7일 동안 또는 ANC가 10,000/mm3보다 클 때까지 계속됩니다. 환자는 치료를 시작하기 전과 각 과정의 첫째 날에 일련의 코어 바늘 유방 생검 또는 가는 바늘 흡인을 받습니다. 2군: 환자는 14일마다 한 번씩 4코스의 파클리탁셀을 받습니다. 그런 다음 환자는 ANC 및 혈소판 수가 적절한 범위에 있는 경우 14일마다 1일에 4코스의 독소루비신을 투여받습니다. G-CSF 피하 치료는 Arm I에서와 같이 각 과정의 3일째에 시작됩니다. 환자는 시작 전과 각 과정의 첫째 날에 일련의 코어 바늘 유방 생검 또는 미세 바늘 흡인을 받습니다. 1군 및 2군: 8개 과정의 화학 요법을 마친 환자는 수술 절차를 거쳐 잔여 질병의 정도와 관련 림프절 수를 평가하고 국소 제어를 달성합니다. 수술 후 환자는 담당 종양 전문의의 재량에 따라 추가 치료를 받습니다. 적격 환자는 말초 혈액 줄기 세포 구조와 함께 추가 고용량 화학 요법을 받습니다. 다른 환자들은 시클로포스파미드 요법을 받습니다. 유방 절제술을 받는 환자는 유방 방사선 조사를 받습니다. 유방 절제술을 받는 환자는 흉벽 조사를 받을 수 있습니다. 방사선 요법 후 호르몬 수용체 양성 환자는 5년 동안 타목시펜 요법을 시작할 수 있습니다.

예상되는 누적: 이 연구를 위해 대략 40명의 환자(치료 부문당 20명)가 누적될 것입니다.