이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CMA-676, 첫 재발한 급성골수성백혈병 환자 치료

2012년 8월 21일 업데이트: Pfizer

초회 재발 시 급성골수성백혈병(AML) 환자의 단일제제로서 CMA-676의 효능 및 안전성에 관한 연구

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포가 분열하는 것을 막는 다양한 방법을 사용하여 성장을 멈추거나 죽게 합니다.

목적: 첫 번째 재발에서 급성 골수성 백혈병 환자를 치료하는 데 CMA-676의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

백혈병

개입 / 치료

상세 설명

목적: I. 완전 관해에 도달한 급성 골수성 백혈병 환자의 수 측면에서 CMA-676의 효능을 평가합니다. II. 이 환자 모집단에서 CMA-676의 안전성을 평가하십시오.

개요: 이것은 오픈 라벨, 단일 부문, 다기관 연구입니다. 환자는 1일차에 2시간에 걸쳐 CMA-676 IV를 투여받습니다. 환자는 15~28일 후에 1회 추가 용량의 치료를 받을 수 있습니다. 완전 관해 또는 형태학적 관해를 달성한 환자는 재발 및/또는 사망할 때까지 추가 6개월 및 이후 3-6개월마다 추적됩니다.

예상 발생: 55명의 평가 가능한 환자가 누적될 것입니다. 그러면 추가로 최대 55명의 환자까지 등록이 연장됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Arizona
  - Tucson, Arizona, 미국, 85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Duarte, California, 미국, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
- Florida
  - Miami, Florida, 미국, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21201
    - Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02111
    - New England Medical Center Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0752
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68198-3330
    - University of Nebraska Medical Center
- New York
  - New Hyde Park, New York, 미국, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York, New York, 미국, 10021
    - New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
- Texas
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 첫 번째 재발에서 조직학적으로 진단된 CD33 양성 급성 골수성 백혈병(AML) 완전 관해 최소 6개월 CNS 백혈병 없음 화학 요법 또는 독소에 대한 노출에 이차적인 AML 없음

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: CMA-676 투여 시 WBC 30,000/mm3 미만 간: 빌리루빈 1.5mg/dL 이하 신장: 크레아티닌 이하 2.0 mg/dL 미만 심혈관계: 중증 심장 질환 없음 폐: 중증 폐 질환 없음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 HIV 양성인 것으로 알려지지 않음 이전의 골수이형성 증후군 없음 다른 활동성 악성 종양 없음 조절되지 않는 감염 없음 가능 골수 흡인을 얻기 위해

선행 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 골수 이식 없음 이전 항-CD33 항체 요법 없음 화학요법: 수산화요소를 제외한 첫 번째 재발에서 AML에 대한 이전 화학요법 없음 수산화요소 이전 이후 최소 24시간 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 없음 지정 기타: 이전 조사 요원으로부터 최소 4주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

수사관

연구 의자: Mark Stanley Berger, MD, Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2002년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2002년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 8월 23일

처음 게시됨 (추정)

2004년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

재발성 성인 급성 골수성 백혈병

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

W-AR-0903B1-201-US
CDR0000065896
UCCRC-8600
NCI-V97-1355

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .