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CMA-676 治疗首次复发的急性髓性白血病患者

2012年8月21日更新者：Pfizer

CMA-676 作为单药治疗首次复发急性髓性白血病 (AML) 患者的疗效和安全性研究

基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方式来阻止癌细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。

目的：II 期试验研究 CMA-676 治疗首次复发的急性髓性白血病患者的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

白血病

干预/治疗

详细说明

目标：I. 根据获得完全缓解的急性髓性白血病患者人数评估 CMA-676 的疗效。二。评估 CMA-676 在该患者群体中的安全性。

大纲：这是一项开放标签、单臂、多中心研究。患者在第 1 天接受超过 2 小时的 CMA-676 静脉注射。患者可能会在 15 至 28 天后接受 1 剂额外的治疗。对达到完全缓解或形态学缓解的患者再随访 6 个月，此后每 3-6 个月随访一次，直至复发和/或死亡。

预计应计：将应计 55 名可评估患者。然后将招募范围扩大至最多 55 名患者。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Arizona
  - Tucson、Arizona、美国、85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Duarte、California、美国、91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
- Florida
  - Miami、Florida、美国、33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21201
    - Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02111
    - New England Medical Center Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109-0752
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68198-3330
    - University Of Nebraska Medical Center
- New York
  - New Hyde Park、New York、美国、11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York、New York、美国、10021
    - New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
- Texas
  - Houston、Texas、美国、77030
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：组织学诊断为首次复发的 CD33 阳性急性髓性白血病 (AML) 至少 6 个月的完全缓解无 CNS 白血病无继发于接触化疗或毒素的 AML

患者特征：年龄：18 岁及以上体能状态：ECOG 0-2 预期寿命：未指定造血功能：CMA-676 给药时 WBC 低于 30,000/mm3 肝脏：胆红素不超过 1.5 mg/dL 肾脏：肌酐不高于低于 2.0 mg/dL 心血管：没有严重的心脏病肺部：没有严重的肺部疾病其他：没有怀孕或哺乳有生育能力的患者必须使用有效的避孕方法未知是否为 HIV 阳性没有先前的骨髓增生异常综合征没有其他活动性恶性肿瘤没有不受控制的感染能够获得骨髓抽吸

先前同时进行的治疗：生物治疗：既往未进行骨髓移植未进行过抗 CD33 抗体治疗化疗：除羟基脲外，首次复发的 AML 未进行过先前化疗自先前羟基脲以来至少 24 小时内分泌治疗：未指定放疗：未指定手术：未指定的其他：距先前的研究药物至少 4 周

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

调查人员

学习椅：Mark Stanley Berger, MD、Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年2月1日

初级完成 (实际的)

2002年2月1日

研究完成 (实际的)

2002年2月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2004年8月23日

首次发布 (估计)

2004年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月21日

最后验证

2012年8月1日

白血病的临床试验

Shenzhen Second People's Hospital

招聘中

中国 CML 患者停用 TKI (TFR_china)

白血病 | 骨髓的 | 慢性的 | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson Murine Leukemia) | 积极的

中国