전이성 신장암 환자 치료에서 인터루킨-2, 빈블라스틴 및 GM-CSF
전이성 신세포암 치료에 저용량 피하 IL-2, 빈블라스틴 및 GM-CSF를 사용한 2상 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 인터루킨-2는 사람의 백혈구를 자극하여 암세포를 죽일 수 있습니다. 인터루킨-2 및 GM-CSF와 화학요법을 병용하면 신장암에 보다 효과적인 치료법이 될 수 있습니다.
목적: 전이성 신장암 환자 치료에서 저용량 인터루킨-2, 빈블라스틴 및 GM-CSF의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 전이성 신장 세포 암종 환자의 반응률에 대한 인터루킨-2 및 빈블라스틴과 조합된 사르그라모스팀(과립구-대식세포 콜로니 자극 인자; GM-CSF)의 효과를 결정합니다. II. 이러한 환자에서 이 치료 조합의 잠재적 독성을 평가하십시오.
개요: 이것은 단일 부문의 비무작위 연구입니다. 환자는 2주마다 한 번씩 IV 볼루스로 빈블라스틴을 투여받습니다. Interleukin-2는 9주 동안 매주 1-5일에 피하 주사로 투여됩니다. Sargramostim(granulocyte-macrophage colony-stimulating factor; GM-CSF)은 9주 동안 매주 1-5일에 피하 주사로 투여됩니다. 9주 주기마다 3주 휴식이 뒤따릅니다. 환자는 질병 진행이 없는 경우 최대 5주기 동안 치료를 계속할 수 있습니다. 환자는 치료 기간 동안 12주마다 평가됩니다.
예상 발생: 20-35명의 환자가 이 연구에 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66102
- Bethany Medical Center
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Kansas City, Kansas, 미국, 66106
- Heartland Cancer Research and Treatment Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 입증된 수술 불가능, 전이성 또는 재발성 신장 세포 암종 측정 가능하거나 평가 가능한 질병 뇌 전이 없음
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: SWOG 0-2 기대 수명: 최소 3개월 조혈: 호중구 수 1,500/mm3 이상 혈소판 수 100,000/mm3 이상 간: 간 효소 3 미만(간 전이가 알려진 경우 5) ) × 기관 정상 신장: 크레아티닌 1.5mg/dL 미만 심혈관: 적절한 심장 기능 불안정한 협심증 없음 심각한 관상 동맥 질환 없음 뉴욕심장협회 분류 III 또는 IV의 심부전 없음 폐: 폐 질환의 증거 없음(문서화된 정상 DLCO 및 PFT) 기타: 다음을 제외하고 사전 악성 종양 없음: 비흑색종 피부암 모든 종류의 상피내암 임신 또는 수유 중 없음 가임 환자는 적절한 피임법을 사용해야 함 정상 T4 및 TSH로 입증되는 정상적인 갑상선 기능
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 생물학적 요법 1회 이하 이전 생물학적 요법 이후 최소 4주 화학 요법: 이전 화학 요법 1회 이하 이전 화학 요법 이후 최소 4주 내분비 요법: 이전 호르몬 요법 1회 이하 최소 4회 이전 호르몬 요법 이후 주 방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 4주 전체 종양이 방사선 조사 범위 내에 있는 경우 이전 방사선 요법 없음 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000066003
- HCRN-002
- NCI-V98-1373
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