Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interleukiini-2, vinblastiini ja GM-CSF metastaattista munuaissyöpää sairastavien potilaiden hoidossa

tiistai 3. joulukuuta 2013 päivittänyt: Hope Cancer Institute, Inc.

Vaiheen II tutkimus, jossa käytettiin pieniannoksista subkutaanista IL-2:ta, vinblastiinia ja GM-CSF:ää metastaattisen munuaissyövän hoidossa

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Interleukiini-2 voi stimuloida ihmisen valkosoluja tappamaan syöpäsoluja. Kemoterapian yhdistäminen interleukiini-2:n ja GM-CSF:n kanssa voi olla tehokkaampi hoito munuaissyöpään.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan pieniannoksisen interleukiini-2:n, vinblastiinin ja GM-CSF:n tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on metastaattinen munuaissyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä sargramostiimin (granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä; GM-CSF) vaikutus yhdessä interleukiini-2:n ja vinblastiinin kanssa metastaattista munuaissyöpää sairastavien potilaiden vasteasteeseen. II. Arvioi tämän hoitoyhdistelmän mahdolliset toksisuudet näillä potilailla.

YHTEENVETO: Tämä on yksihaarainen, ei-satunnaistettu tutkimus. Potilaat saavat vinblastiinia suonensisäisenä boluksena kerran 2 viikossa. Interleukiini-2:ta annetaan ihonalaisena injektiona päivinä 1-5 joka viikko 9 viikon ajan. Sargramostiimia (granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä; GM-CSF) annetaan ihonalaisena injektiona päivinä 1-5 joka viikko 9 viikon ajan. Jokaista 9 viikon sykliä seuraa 3 viikon lepo. Potilas voi jatkaa hoitoa enintään 5 sykliä, jos sairaus ei etene. Potilaat arvioidaan 12 viikon välein hoidon keston ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: 20-35 potilasta kertyy tähän tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66102
        • Bethany Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66106
        • Heartland Cancer Research and Treatment Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti todistetusti käyttökelvoton, metastaattinen tai uusiutuva munuaissyöpä Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus Ei aivometastaaseja

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Yli 18 Suorituskyky: SWOG 0-2 Elinajanodote: Vähintään 3 kuukautta Hematopoieettinen: Neutrofiilien määrä yli 1500/mm3 Verihiutalemäärä yli 100000/mm3 Maksa: Maksaentsyymit alle 3 (5 jos tiedossa) ) kertaa laitosnormaali Munuaiset: Kreatiniini alle 1,5 mg/dl Sydän: Riittävä sydämen toiminta Ei epästabiilia angina pectoris Ei merkittävää sepelvaltimotautia Ei sydämen vajaatoimintaa New York Heart Associationin luokituksen III tai IV mukaan Keuhko: Ei näyttöä keuhkosairaudesta (dokumentoitu normaali DLCO ja PFT) Muuta: Ei aikaisempaa pahanlaatuisuutta paitsi: Ei-melanooma ihosyöpä Kaikenlainen karsinooma in situ Ei raskaana tai imettävien Hedelmällisten potilaiden on käytettävä asianmukaista ehkäisyä.

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Enintään 1 aikaisempi biologinen hoito Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta biologisesta hoidosta Kemoterapia: Enintään 1 aikaisempi solunsalpaajahoito Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta solunsalpaajahoidosta Endokriininen hoito: Enintään 1 aikaisempi hormonihoito Vähintään 4 viikkoa aiemmasta hormonihoidosta Sädehoito: Vähintään 4 viikkoa aiemmasta sädehoidosta Ei aikaisempaa sädehoitoa, jos koko kasvain oli sädekentässä Leikkaus: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hope Cancer Institute, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 1997

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. huhtikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000066003
  • HCRN-002
  • NCI-V98-1373

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa