Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interleukin-2, Vinblastin og GM-CSF til behandling af patienter med metastatisk nyrekræft

3. december 2013 opdateret af: Hope Cancer Institute, Inc.

Et fase II-studie med lavdosis subkutan IL-2, vinblastin og GM-CSF til behandling af metastatisk nyrecellekarcinom

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Interleukin-2 kan stimulere en persons hvide blodlegemer til at dræbe kræftceller. Kombination af kemoterapi med interleukin-2 og GM-CSF kan være en mere effektiv behandling af nyrekræft.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​lavdosis interleukin-2, vinblastin og GM-CSF til behandling af patienter med metastatisk nyrekræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem effekten af ​​sargramostim (granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor; GM-CSF) i kombination med interleukin-2 og vinblastin på responsraten hos patienter med metastatisk nyrecellecarcinom. II. Vurder de potentielle toksiciteter af denne behandlingskombination hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en enkelt-arm, ikke-randomiseret undersøgelse. Patienter får vinblastin som en IV-bolus én gang hver anden uge. Interleukin-2 administreres ved subkutan injektion på dag 1-5 hver uge i 9 uger. Sargramostim (granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor; GM-CSF) administreres ved subkutan injektion på dag 1-5 hver uge i 9 uger. Hver 9 ugers cyklus efterfølges af 3 ugers hvile. Patienten kan fortsætte behandlingen i maksimalt 5 cyklusser i fravær af sygdomsprogression. Patienterne vurderes hver 12. uge i hele behandlingens varighed.

PROJEKTERET TILSLUTNING: 20-35 patienter vil blive akkumuleret i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

35

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66102
        • Bethany Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66106
        • Heartland Cancer Research and Treatment Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bevist inoperabel, metastatisk eller tilbagevendende nyrecellecarcinom Målbar eller evaluerbar sygdom Ingen hjernemetastaser

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: Over 18 Ydeevnestatus: SWOG 0-2 Forventet levealder: Mindst 3 måneder Hæmatopoietisk: Neutrofiltal større end 1.500/mm3 Trombocyttal større end 100.000/mm3 Lever: Leverenzymer mindre end 3 (5 hvis kendte leverenzymer). ) gange institutionel normal Nyre: Kreatinin mindre end 1,5 mg/dL Kardiovaskulær: Tilstrækkelig hjertefunktion Ingen ustabil angina Ingen signifikant koronararteriesygdom Ingen hjertesvigt med New York Heart Association klassifikation III eller IV Lunge: Ingen tegn på lungesygdom (dokumenteret normal DLCO og PFT) Andet: Ingen tidligere malignitet undtagen: Ikke-melanom hudkræft Carcinom in situ af enhver art. Ingen gravide eller ammende Fertile patienter skal bruge tilstrækkelig prævention Normale skjoldbruskkirtelfunktioner som påvist af normal T4 og TSH

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke mere end 1 tidligere biologisk behandling Mindst 4 uger siden tidligere biologisk behandling Kemoterapi: Ikke mere end 1 tidligere kemoterapi Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi Endokrin behandling: Ikke mere end 1 tidligere hormonbehandling Mindst 4 uger siden forudgående hormonbehandling Strålebehandling: Mindst 4 uger siden tidligere strålebehandling Ingen forudgående strålebehandling, hvis hele tumoren var inden for strålefeltet. Kirurgi: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hope Cancer Institute, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1997

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2004

Først opslået (Skøn)

30. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2013

Sidst verificeret

1. maj 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000066003
  • HCRN-002
  • NCI-V98-1373

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekræft

Kliniske forsøg med aldesleukin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner