급성림프모구성백혈병 환아의 분자유전적 병변과 임상적 결과
2014년 8월 7일 업데이트: Children's Oncology Group
소아 ALL 환자의 분자유전적 병변과 임상적 결과
근거: 유전자 돌연변이를 확인하면 의사가 급성 림프구성 백혈병이 있는 소아의 예후를 더 잘 결정할 수 있습니다.
목적: 본 임상시험은 소아 급성림프구성백혈병 환자의 암 예후와 관련이 있는지 알아보기 위해 유전자 변이를 연구하고 있다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 급성 림프구성 백혈병 소아에서 p16(MTS1, CDKN21) 유전자 결실의 예후적 중요성을 조사합니다.
- 이러한 환자의 임상 결과와 분자 유전적 병변의 특정 비무작위 조합의 발생률을 연관시키려고 시도합니다.
개요: 환자는 위험도에 따라 계층화됩니다(표준 대 높음).
CCG-1922, CCG-1882 또는 CCG-1901에 등록된 환자의 골수 표본은 p16 결실, p14 결실 및 p15 결실과 같은 유전적 병변에 대해 분석됩니다.
환자는 유전자 검사 결과를 받지 않으며 결과는 치료 유형이나 기간에 영향을 미치지 않습니다.
환자는 최소 3년 동안 추적 관찰됩니다.
예상되는 누적: 총 200명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Western Australia
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Perth, Western Australia, 호주, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 새로 진단된 급성 림프구성 백혈병(ALL)
다음 중 하나에 대한 기준을 충족합니다.
다음에 정의된 표준 위험:
- 진단 시 1~10세
- WBC 50,000/mm^3 미만
다음으로 정의된 고위험:
- 진단 시 1세 미만 또는 10세 이상
- WBC 50,000/mm^3 이상
- CCG-1922(표준 위험 ALL) 또는 CCG-1882 또는 CCG-1901(고위험 ALL)에 등록됨
환자 특성:
나이:
- 질병 특성 참조
성능 상태:
- 명시되지 않은
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 질병 특성 참조
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 명시되지 않은
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- 명시되지 않은
수술:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ursula R. Kees, PhD, Telethon Institute for Child Health Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B969
- COG-B969 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
- CCG-B969 (기타 식별자: Children's Cancer Group)
- CDR0000066224 (기타 식별자: Clinical Trials.gov)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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