Molekylærgenetiske lesjoner og kliniske utfall hos barn med akutt lymfatisk leukemi
Molekylærgenetiske lesjoner og klinisk utfall hos pediatriske ALLE-pasienter
BAKGRUNN: Identifiseringen av genmutasjoner kan gjøre det mulig for leger å bedre fastslå prognosen for barn med akutt lymfatisk leukemi.
FORMÅL: Denne kliniske studien studerer genmutasjoner for å se om de er relatert til prognose for kreft hos barn med akutt lymfatisk leukemi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Undersøk den prognostiske betydningen av sletting av p16 (MTS1, CDKN21) genet hos barn med akutt lymfatisk leukemi.
- Forsøk å korrelere forekomsten av spesifikke, ikke-tilfeldige kombinasjoner av molekylærgenetiske lesjoner med klinisk utfall hos disse pasientene.
OVERSIKT: Pasienter er stratifisert etter risiko (standard vs høy).
Benmargsprøver fra pasienter som er registrert i CCG-1922, CCG-1882 eller CCG-1901, analyseres for følgende genetiske lesjoner: p16-delesjon, p14-delesjon og p15-delesjon.
Pasientene mottar ikke resultatene av den genetiske testen, og resultatene påvirker ikke typen eller varigheten av behandlingen.
Pasientene følges i minst 3 år.
PROSJERT PASSERING: Totalt 200 pasienter vil bli påløpt til denne studien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Nydiagnostisert akutt lymfatisk leukemi (ALL)
Oppfyller kriteriene for 1 av følgende:
Standard risiko, som definert av følgende:
- 1 til 10 år ved diagnose
- WBC mindre enn 50 000/mm^3
Høy risiko, som definert av følgende:
- Mindre enn 1 år eller over 10 år ved diagnose
- WBC større enn 50 000/mm^3
- Registrert på CCG-1922 (standard-risiko ALL) eller CCG-1882 eller CCG-1901 (høy-risiko ALL)
PASIENT EGENSKAPER:
Alder:
- Se Sykdomskarakteristikker
Ytelsesstatus:
- Ikke spesifisert
Forventet levealder:
- Ikke spesifisert
Hematopoetisk:
- Se Sykdomskarakteristikker
Hepatisk:
- Ikke spesifisert
Nyre:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
Biologisk terapi:
- Ikke spesifisert
Kjemoterapi:
- Ikke spesifisert
Endokrin terapi:
- Ikke spesifisert
Strålebehandling:
- Ikke spesifisert
Kirurgi:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Ursula R. Kees, PhD, Telethon Institute for Child Health Research
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B969
- COG-B969 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
- CCG-B969 (Annen identifikator: Children's Cancer Group)
- CDR0000066224 (Annen identifikator: Clinical Trials.gov)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .