Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylærgenetiske lesjoner og kliniske utfall hos barn med akutt lymfatisk leukemi

7. august 2014 oppdatert av: Children's Oncology Group

Molekylærgenetiske lesjoner og klinisk utfall hos pediatriske ALLE-pasienter

BAKGRUNN: Identifiseringen av genmutasjoner kan gjøre det mulig for leger å bedre fastslå prognosen for barn med akutt lymfatisk leukemi.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer genmutasjoner for å se om de er relatert til prognose for kreft hos barn med akutt lymfatisk leukemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Undersøk den prognostiske betydningen av sletting av p16 (MTS1, CDKN21) genet hos barn med akutt lymfatisk leukemi.
  • Forsøk å korrelere forekomsten av spesifikke, ikke-tilfeldige kombinasjoner av molekylærgenetiske lesjoner med klinisk utfall hos disse pasientene.

OVERSIKT: Pasienter er stratifisert etter risiko (standard vs høy).

Benmargsprøver fra pasienter som er registrert i CCG-1922, CCG-1882 eller CCG-1901, analyseres for følgende genetiske lesjoner: p16-delesjon, p14-delesjon og p15-delesjon.

Pasientene mottar ikke resultatene av den genetiske testen, og resultatene påvirker ikke typen eller varigheten av behandlingen.

Pasientene følges i minst 3 år.

PROSJERT PASSERING: Totalt 200 pasienter vil bli påløpt til denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Nydiagnostisert akutt lymfatisk leukemi (ALL)

  • Oppfyller kriteriene for 1 av følgende:

    • Standard risiko, som definert av følgende:

      • 1 til 10 år ved diagnose
      • WBC mindre enn 50 000/mm^3

    • Høy risiko, som definert av følgende:

      • Mindre enn 1 år eller over 10 år ved diagnose
      • WBC større enn 50 000/mm^3
  • Registrert på CCG-1922 (standard-risiko ALL) eller CCG-1882 eller CCG-1901 (høy-risiko ALL)

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Ytelsesstatus:

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder:

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

  • Ikke spesifisert

Endokrin terapi:

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling:

  • Ikke spesifisert

Kirurgi:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Ursula R. Kees, PhD, Telethon Institute for Child Health Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2006

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B969
  • COG-B969 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
  • CCG-B969 (Annen identifikator: Children's Cancer Group)
  • CDR0000066224 (Annen identifikator: Clinical Trials.gov)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leukemi

Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere