Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Molekularne zmiany genetyczne i wyniki kliniczne u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną

7 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Molekularne zmiany genetyczne i wyniki kliniczne u dzieci z ALL

UZASADNIENIE: Identyfikacja mutacji genowych może pozwolić lekarzom na lepsze określenie rokowania dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie mutacji genów, aby sprawdzić, czy są one związane z rokowaniem raka u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Zbadanie znaczenia prognostycznego delecji genu p16 (MTS1, CDKN21) u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną.
  • Próba skorelowania częstości występowania specyficznych, nieprzypadkowych kombinacji molekularnych zmian genetycznych z wynikami klinicznymi u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjentów stratyfikuje się według ryzyka (standardowe vs wysokie).

Próbki szpiku kostnego od pacjentów włączonych do CCG-1922, CCG-1882 lub CCG-1901 są analizowane pod kątem następujących zmian genetycznych: delecja p16, delecja p14 i delecja p15.

Pacjenci nie otrzymują wyników badań genetycznych, a wyniki nie mają wpływu na rodzaj ani czas trwania leczenia.

Pacjenci są obserwowani przez co najmniej 3 lata.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 200 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Nowo rozpoznana ostra białaczka limfoblastyczna (ALL)

  • Spełnia kryteria 1 z poniższych:

    • Ryzyko standardowe, zdefiniowane w następujący sposób:

      • W chwili rozpoznania w wieku od 1 do 10 lat
      • WBC poniżej 50 000/mm^3

    • Wysokie ryzyko, określone w następujący sposób:

      • W chwili rozpoznania ma mniej niż 1 rok lub więcej niż 10 lat
      • WBC większa niż 50 000/mm^3
  • Zarejestrowany na CCG-1922 (ALL o standardowym ryzyku) lub CCG-1882 lub CCG-1901 (ALL o wysokim ryzyku)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Stan wydajności:

  • Nieokreślony

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Nieokreślony

Chemoterapia:

  • Nieokreślony

Terapia hormonalna:

  • Nieokreślony

Radioterapia:

  • Nieokreślony

Chirurgia:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ursula R. Kees, PhD, Telethon Institute for Child Health Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B969
  • COG-B969 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
  • CCG-B969 (Inny identyfikator: Children's Cancer Group)
  • CDR0000066224 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj