Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulárně genetické léze a klinické výsledky u dětí s akutní lymfoblastickou leukémií

7. srpna 2014 aktualizováno: Children's Oncology Group

Molekulárně genetické léze a klinický výsledek u pediatrických pacientů s ALL

Odůvodnění: Identifikace genových mutací může lékařům umožnit lépe určit prognózu dětí s akutní lymfoblastickou leukémií.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje genové mutace s cílem zjistit, zda souvisí s prognózou rakoviny u dětí s akutní lymfoblastickou leukémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Prozkoumat prognostický význam delece genu p16 (MTS1, CDKN21) u dětí s akutní lymfoblastickou leukémií.
  • Pokuste se u těchto pacientů korelovat výskyt specifických, nenáhodných kombinací molekulárně genetických lézí s klinickým výsledkem.

Přehled: Pacienti jsou stratifikováni podle rizika (standardní vs. vysoké).

Vzorky kostní dřeně od pacientů zařazených do CCG-1922, CCG-1882 nebo CCG-1901 jsou analyzovány na následující genetické léze: delece p16, delece p14 a delece p15.

Pacienti nedostávají výsledky genetického vyšetření a výsledky neovlivňují typ ani délku léčby.

Pacienti jsou sledováni po dobu minimálně 3 let.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 200 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Nově diagnostikovaná akutní lymfoblastická leukémie (ALL)

  • Splňuje kritéria pro 1 z následujících:

    • Standardní riziko, jak je definováno následovně:

      • 1 až 10 let při diagnóze
      • WBC méně než 50 000/mm^3

    • Vysoké riziko, jak je definováno následovně:

      • Méně než 1 rok nebo starší 10 let při diagnóze
      • WBC větší než 50 000/mm^3
  • Zapsáno na CCG-1922 (ALL se standardním rizikem) nebo CCG-1882 nebo CCG-1901 (ALL s vysokým rizikem)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Stav výkonu:

  • Nespecifikováno

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Jaterní:

  • Nespecifikováno

Renální:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

  • Nespecifikováno

Chemoterapie:

  • Nespecifikováno

Endokrinní terapie:

  • Nespecifikováno

Radioterapie:

  • Nespecifikováno

Chirurgická operace:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ursula R. Kees, PhD, Telethon Institute for Child Health Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2006

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B969
  • COG-B969 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • CCG-B969 (Jiný identifikátor: Children's Cancer Group)
  • CDR0000066224 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit