Lesiones genéticas moleculares y resultados clínicos en niños con leucemia linfoblástica aguda
Lesiones genéticas moleculares y resultado clínico en pacientes con LLA pediátrica
FUNDAMENTO: La identificación de mutaciones genéticas puede permitir a los médicos determinar mejor el pronóstico de los niños con leucemia linfoblástica aguda.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando mutaciones genéticas para ver si están relacionadas con el pronóstico del cáncer en niños con leucemia linfoblástica aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Examinar la importancia pronóstica de la eliminación del gen p16 (MTS1, CDKN21) en niños con leucemia linfoblástica aguda.
- Intentar correlacionar la incidencia de combinaciones específicas no aleatorias de lesiones genéticas moleculares con el resultado clínico en estos pacientes.
ESQUEMA: Los pacientes se estratifican por riesgo (estándar frente a alto).
Las muestras de médula ósea de pacientes inscritos en CCG-1922, CCG-1882 o CCG-1901 se analizan para detectar las siguientes lesiones genéticas: deleción de p16, deleción de p14 y deleción de p15.
Los pacientes no reciben los resultados de las pruebas genéticas y los resultados no influyen en el tipo o la duración del tratamiento.
Los pacientes son seguidos durante al menos 3 años.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 200 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Leucemia linfoblástica aguda (LLA) recién diagnosticada
Cumple con los criterios para 1 de los siguientes:
Riesgo estándar, según se define a continuación:
- 1 a 10 años en el momento del diagnóstico
- WBC menos de 50,000/mm^3
Alto riesgo, definido por lo siguiente:
- Menos de 1 año o más de 10 años en el momento del diagnóstico
- WBC superior a 50 000/mm^3
- Inscrito en CCG-1922 (ALL de riesgo estándar) o CCG-1882 o CCG-1901 (ALL de alto riesgo)
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad:
- Ver Características de la enfermedad
Estado de rendimiento:
- No especificado
Esperanza de vida:
- No especificado
hematopoyético:
- Ver Características de la enfermedad
Hepático:
- No especificado
Renal:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica:
- No especificado
Quimioterapia:
- No especificado
Terapia endocrina:
- No especificado
Radioterapia:
- No especificado
Cirugía:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ursula R. Kees, PhD, Telethon Institute for Child Health Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B969
- COG-B969 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- CCG-B969 (Otro identificador: Children's Cancer Group)
- CDR0000066224 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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