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Lésions génétiques moléculaires et résultats cliniques chez les enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique

7 août 2014 mis à jour par: Children's Oncology Group

Lésions génétiques moléculaires et résultats cliniques chez les patients pédiatriques atteints de LAL

JUSTIFICATION : L'identification des mutations génétiques peut permettre aux médecins de mieux déterminer le pronostic des enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique.

BUT : Cet essai clinique étudie les mutations génétiques pour voir si elles sont liées au pronostic du cancer chez les enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Examiner la signification pronostique de la suppression du gène p16 (MTS1, CDKN21) chez les enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique.
  • Tenter de corréler l'incidence de combinaisons spécifiques et non aléatoires de lésions génétiques moléculaires avec les résultats cliniques chez ces patients.

APERÇU : Les patients sont stratifiés selon le risque (standard vs élevé).

Des échantillons de moelle osseuse de patients inscrits au CCG-1922, CCG-1882 ou CCG-1901 sont analysés pour les lésions génétiques suivantes : délétion p16, délétion p14 et délétion p15.

Les patients ne reçoivent pas les résultats des tests génétiques et les résultats n'influencent pas le type ou la durée du traitement.

Les patients sont suivis pendant au moins 3 ans.

ACCRUAL PROJETÉ : Un total de 200 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australie, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) nouvellement diagnostiquée

  • Répond aux critères de 1 des éléments suivants :

    • Risque standard, tel que défini par ce qui suit :

      • 1 à 10 ans au moment du diagnostic
      • GB inférieur à 50 000/mm^3

    • Risque élevé, tel que défini par ce qui suit :

      • Moins de 1 an ou plus de 10 ans au moment du diagnostic
      • GB supérieur à 50 000/mm^3
  • Inscrit sur CCG-1922 (LAL à risque standard) ou CCG-1882 ou CCG-1901 (LAL à haut risque)

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Statut de performance:

  • Non spécifié

Espérance de vie:

  • Non spécifié

Hématopoïétique :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Hépatique:

  • Non spécifié

Rénal:

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

  • Non spécifié

Chimiothérapie:

  • Non spécifié

Thérapie endocrinienne :

  • Non spécifié

Radiothérapie:

  • Non spécifié

Chirurgie:

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ursula R. Kees, PhD, Telethon Institute for Child Health Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 1998

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2006

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2003

Première publication (Estimation)

27 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B969
  • COG-B969 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
  • CCG-B969 (Autre identifiant: Children's Cancer Group)
  • CDR0000066224 (Autre identifiant: Clinical Trials.gov)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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