Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Molekyyligeneettiset leesiot ja kliiniset tulokset lapsilla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia

torstai 7. elokuuta 2014 päivittänyt: Children's Oncology Group

Molekyyligeneettiset leesiot ja kliiniset tulokset kaikissa lapsipotilaissa

PERUSTELUT: Geenimutaatioiden tunnistaminen voi antaa lääkäreille mahdollisuuden määrittää paremmin akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavien lasten ennusteen.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii geenimutaatioita sen selvittämiseksi, liittyvätkö ne syövän ennusteeseen lapsilla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Tutki p16-geenin (MTS1, CDKN21) deleetion prognostista merkitystä lapsilla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia.
  • Yritä korreloida spesifisten, ei-satunnaisten molekyyligeneettisten leesioiden yhdistelmien ilmaantuvuus kliinisen tuloksen kanssa näillä potilailla.

YHTEENVETO: Potilaat luokitellaan riskin mukaan (normaali vs. korkea).

CCG-1922:een, CCG-1882:een tai CCG-1901:een ilmoittautuneiden potilaiden luuydinnäytteet analysoidaan seuraavien geneettisten vaurioiden varalta: p16-deleetio, p14-deleetio ja p15-deleetio.

Potilaat eivät saa geenitestin tuloksia, eivätkä tulokset vaikuta hoidon tyyppiin tai kestoon.

Potilaita seurataan vähintään 3 vuotta.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 200 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Äskettäin diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL)

  • Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • Vakioriski, joka määritellään seuraavasti:

      • 1-10-vuotias diagnoosin yhteydessä
      • WBC alle 50 000/mm^3

    • Korkea riski, joka määritellään seuraavasti:

      • Alle 1-vuotias tai yli 10-vuotias diagnoosin yhteydessä
      • WBC suurempi kuin 50 000/mm^3
  • Rekisteröity CCG-1922:een (standardiriski ALL) tai CCG-1882:een tai CCG-1901:een (korkean riskin KAIKKI)

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Suorituskyvyn tila:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Ei määritelty

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Ei määritelty

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ursula R. Kees, PhD, Telethon Institute for Child Health Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B969
  • COG-B969 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
  • CCG-B969 (Muu tunniste: Children's Cancer Group)
  • CDR0000066224 (Muu tunniste: Clinical Trials.gov)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa