Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylærgenetiske læsioner og kliniske resultater hos børn med akut lymfatisk leukæmi

7. august 2014 opdateret af: Children's Oncology Group

Molekylærgenetiske læsioner og klinisk resultat hos pædiatriske ALL-patienter

RATIONALE: Identifikationen af ​​genmutationer kan give læger mulighed for bedre at bestemme prognosen for børn med akut lymfatisk leukæmi.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer genmutationer for at se, om de er relateret til prognose for cancer hos børn med akut lymfatisk leukæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Undersøg den prognostiske betydning af deletion af p16 (MTS1, CDKN21) genet hos børn med akut lymfatisk leukæmi.
  • Forsøg på at korrelere forekomsten af ​​specifikke, ikke-tilfældige kombinationer af molekylærgenetiske læsioner med klinisk resultat hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienter er stratificeret efter risiko (standard vs høj).

Knoglemarvsprøver fra patienter inkluderet i CCG-1922, CCG-1882 eller CCG-1901 analyseres for følgende genetiske læsioner: p16-deletion, p14-deletion og p15-deletion.

Patienterne modtager ikke resultaterne af den genetiske test, og resultaterne har ingen indflydelse på typen eller varigheden af ​​behandlingen.

Patienterne følges i mindst 3 år.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 200 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Nydiagnosticeret akut lymfatisk leukæmi (ALL)

  • Opfylder kriterierne for 1 af følgende:

    • Standardrisiko, som defineret af følgende:

      • 1 til 10 år ved diagnosen
      • WBC mindre end 50.000/mm^3

    • Høj risiko, som defineret af følgende:

      • Mindre end 1 år eller over 10 år ved diagnosen
      • WBC større end 50.000/mm^3
  • Tilmeldt CCG-1922 (standard-risiko ALL) eller CCG-1882 eller CCG-1901 (høj-risiko ALL)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • Se Sygdomskarakteristika

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Se Sygdomskarakteristika

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi:

  • Ikke specificeret

Strålebehandling:

  • Ikke specificeret

Kirurgi:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Ursula R. Kees, PhD, Telethon Institute for Child Health Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2006

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B969
  • COG-B969 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)
  • CCG-B969 (Anden identifikator: Children's Cancer Group)
  • CDR0000066224 (Anden identifikator: Clinical Trials.gov)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner