Молекулярно-генетические поражения и клинические исходы у детей с острым лимфобластным лейкозом
Молекулярно-генетические поражения и клинический исход у детей с ОЛЛ
ОБОСНОВАНИЕ: Идентификация генных мутаций может позволить врачам лучше определить прогноз у детей с острым лимфобластным лейкозом.
ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучаются генные мутации, чтобы выяснить, связаны ли они с прогнозом развития рака у детей с острым лимфобластным лейкозом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Изучить прогностическое значение делеции гена p16 (MTS1, CDKN21) у детей с острым лимфобластным лейкозом.
- Попытка сопоставить частоту специфических, неслучайных комбинаций молекулярно-генетических поражений с клиническим исходом у этих пациентов.
СХЕМА: Пациенты стратифицированы по риску (стандартный или высокий).
Образцы костного мозга пациентов, включенных в CCG-1922, CCG-1882 или CCG-1901, анализируют на наличие следующих генетических повреждений: делеция p16, делеция p14 и делеция p15.
Пациенты не получают результаты генетического тестирования, и результаты не влияют на тип или продолжительность лечения.
Пациенты наблюдаются не менее 3 лет.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 200 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Недавно диагностированный острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ)
Соответствует критериям 1 из следующих:
Стандартный риск, определяемый следующим образом:
- от 1 до 10 лет на момент постановки диагноза
- Лейкоциты менее 50 000/мм^3
Высокий риск, определяемый следующим:
- Возраст менее 1 года или старше 10 лет на момент постановки диагноза
- Лейкоциты более 50 000/мм^3
- Зачислены на CCG-1922 (ОЛЛ стандартного риска), CCG-1882 или CCG-1901 (ОЛЛ высокого риска)
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
Возраст:
- См. Характеристики заболевания
Состояние производительности:
- Не указан
Ожидаемая продолжительность жизни:
- Не указан
Кроветворная:
- См. Характеристики заболевания
Печеночный:
- Не указан
Почечная:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
Биологическая терапия:
- Не указан
Химиотерапия:
- Не указан
Эндокринная терапия:
- Не указан
Лучевая терапия:
- Не указан
Операция:
- Не указан
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Ursula R. Kees, PhD, Telethon Institute for Child Health Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B969
- COG-B969 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
- CCG-B969 (Другой идентификатор: Children's Cancer Group)
- CDR0000066224 (Другой идентификатор: Clinical Trials.gov)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterАктивный, не рекрутирующийАстмаСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий