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Lesões genéticas moleculares e resultados clínicos em crianças com leucemia linfoblástica aguda

7 de agosto de 2014 atualizado por: Children's Oncology Group

Lesões genéticas moleculares e resultados clínicos em pacientes pediátricos com LLA

JUSTIFICAÇÃO: A identificação de mutações genéticas pode permitir que os médicos determinem melhor o prognóstico de crianças com leucemia linfoblástica aguda.

OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda mutações genéticas para verificar se elas estão relacionadas ao prognóstico de câncer em crianças com leucemia linfoblástica aguda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Examine o significado prognóstico da deleção do gene p16 (MTS1, CDKN21) em crianças com leucemia linfoblástica aguda.
  • Tentar correlacionar a incidência de combinações específicas e não aleatórias de lesões genéticas moleculares com o resultado clínico nesses pacientes.

ESBOÇO: Os pacientes são estratificados por risco (padrão vs alto).

As amostras de medula óssea de pacientes inscritos no CCG-1922, CCG-1882 ou CCG-1901 são analisadas quanto às seguintes lesões genéticas: deleção de p16, deleção de p14 e deleção de p15.

Os pacientes não recebem os resultados dos testes genéticos e os resultados não influenciam o tipo ou a duração do tratamento.

Os pacientes são acompanhados por pelo menos 3 anos.

RECURSO PROJETADO: Um total de 200 pacientes será acumulado para este estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6001
        • Princess Margaret Hospital for Children

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Leucemia linfoblástica aguda (LLA) recém-diagnosticada
  • Atende aos critérios para 1 dos seguintes:

    • Risco padrão, conforme definido a seguir:

      • 1 a 10 anos de idade no momento do diagnóstico
      • WBC inferior a 50.000/mm^3
    • Alto risco, conforme definido pelo seguinte:

      • Menos de 1 ano ou mais de 10 anos no momento do diagnóstico
      • WBC maior que 50.000/mm^3
  • Inscrito no CCG-1922 (ALL de risco padrão) ou CCG-1882 ou CCG-1901 (ALL de alto risco)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

  • Consulte as características da doença

Estado de desempenho:

  • Não especificado

Expectativa de vida:

  • Não especificado

Hematopoiético:

  • Consulte as características da doença

Hepático:

  • Não especificado

Renal:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

  • Não especificado

Quimioterapia:

  • Não especificado

Terapia endócrina:

  • Não especificado

Radioterapia:

  • Não especificado

Cirurgia:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ursula R. Kees, PhD, Telethon Institute for Child Health Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 1998

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2006

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B969
  • COG-B969 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • CCG-B969 (Outro identificador: Children's Cancer Group)
  • CDR0000066224 (Outro identificador: Clinical Trials.gov)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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